(原标题:康诺亚-B(02162.HK)CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床达到所有终点)
金吾财讯|2026年8月10日,康诺亚-B(02162.HK)发布公告,其自主研发的1类新药CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期临床研究完成数据揭盲及初步统计分析,达到所有研究终点。结果显示,各剂量组疗效相当,给药第4周即可快速缩小鼻息肉、改善鼻塞并促进嗅觉恢复,一针疗效可维持半年,24周鼻息肉评分(NPS)较基线变化显著优于对照组,同时减轻鼻窦腔炎症。安全性方面,CM512各剂量组展示良好的安全性和耐受性,抗药抗体发生率极低,未出现严重不良事件。基于II期结果,公司正启动III期临床,确定300mg每半年给药一次方案。CM512为全球首款IgG-like长效TSLP x IL-13双抗,已于2026年7月23日获国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单,用于治疗CRSwNP。