【券商聚焦】中信证券：信达生物授权交易彰显研发实力

（原标题：【券商聚焦】中信证券：信达生物授权交易彰显研发实力）

金吾财讯|中信证券财富管理(香港)发布研报指，7月14日，信达生物(01801.HK)宣布将其抗CD40L抗体IBI355（SP001）的中国以外权益授权给美国Spero Therapeutics，交易总规模为11亿美元。信达生物将有资格获得总计约11亿美元的预付款、研发、注册及商业化里程碑付款，外加净销售额的分级特许权使用费。 该免疫学资产目前处于I期临床阶段，分析认为，尽管此次交易规模小于今年早些时候与礼来(LLY.US)和辉瑞(PFE.US)达成的两笔交易（总规模分别为89亿美元和105亿美元），但此笔交易再次彰显了信达生物在新模式领域的研发实力。根据信达生物今年6月披露的干燥综合征(SjD)I期数据，IBI355显示出良好的安全性特征，不良事件发生率为79.2%，而安慰剂组为100%。通过跨试验对比安进(AMGN.US)治疗SjD的III期CD-40L融合蛋白dazodalibep，IBI355也显示出具有竞争力的疗效信号。 中信里昂研究指出，Spero计划于2027年二季度启动IBI355治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II期试验，而信达生物计划于2027年初启动治疗干燥综合征(SjD)的中国II期试验。信达生物仍是中国生物科技企业中具备研发驱动全球潜力的龙头企业，过去数月市场情绪疲软主要由流动性因素驱动，像信达生物这类估值合理的优质生物科技企业应能吸引投资者关注。 关键催化因素方面，2026年包括IBI363（尤其是前线非小细胞肺癌）的进一步概念验证数据更新，其多项全球III期项目也将在2026年启动，由合作伙伴武田主导。2026年至2027年初，信达生物预计将公布至少9个资产的I/II期数据，涵盖肿瘤、心血管/代谢疾病及自身免疫疾病领域。 投资风险方面，药物研发存在多重风险，包括临床试验进度延迟、无法获得理想的安全性及有效性数据、监管审批风险、药物可能出现未预期的副作用导致上市受阻，以及商业化市场接受度风险。