康方生物(09926)涨逾6% 卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可

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金吾财讯 | 康方生物(09926)盘中涨逾6%，截至发稿，最新报122.20港元，涨幅6.26%，成交额6.56亿港元。

消息面上，中国国家药品审评中心(CDE)官网新近显示，康方药业有限公司按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可。拟定适应症为：AK104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型(MicrosatelliteInstability-High,MSI-H)或错配修复缺陷型(MismatchRepair-deficient,dMMR)结肠癌。

此外，中邮证券研究称，康方生物依沃西单抗新进医保快速放量，国内外多项III期试验顺利推进25年为公司医保元年，得益于医保覆盖公司商业化收入实现快速增长，截至25年底公司5款自主商业化创新药的12项适应症均已纳入医保。且早研方面，公司技术平台多样性凸显，双抗(如CD73/LAG-3双抗AK136)、三抗(如ILT2/ILT4/CSF1R三抗AK150)、单抗ADC(如Her3ADC药物AK138D1)、双抗ADC(如Trop2/Nectin4ADC药物AK146D1)以及自免、肿瘤mRNA疫苗以及AD领域双抗等均处于早研阶段，公司已构建梯队合理、差异化显著的研发管线。该机构预计公司26/27/28年收入分别为45.4/65.6/98.0亿元，同比增长48.5%/44.6%/49.4%；归母净利润为-5.2/-1.1/10.2亿元，同比增长53.2%/79.7%/1066.9%，对应PE为-195/-963/100倍。公司为IO2.0领军企业、研发实力突出，出海即将进入收获期，首次覆盖，给予“买入”评级。