(原标题:康宁杰瑞生物制药(09966.HK):JSKN033一线治疗晚期宫颈癌II期临床完成首例患者给药)
金吾财讯|2026年5月13日,康宁杰瑞生物制药(09966.HK)自愿公告,JSKN033联合铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗晚期宫颈癌的II期临床研究(研究编号:JSKN033-202)完成首例患者给药。JSKN033是公司开发的全球首个由HER2双特异性ADC(JSKN003)与PD-L1单域抗体(恩沃利单抗)组成的高浓度皮下注射复方制剂,其中恩沃利单抗已获国家药监局批准上市。该研究为开放、多中心II期试验,旨在评估联合方案的安全性、有效性及药代动力学/药效学特征。宫颈癌是发病率最高的妇科恶性肿瘤,晚期患者5年生存率不足20%,存在显著未满足临床需求。JSKN033通过皮下注射提升便捷性,其较低血液学毒性使其可与卡铂联用,有望发挥多重协同抗肿瘤作用。此前早期临床研究中,JSKN033单药在经治晚期宫颈癌患者中已展现疗效和可控安全性。公司提示投资者,无法确保该产品最终成功开发及上市,买卖股份时须审慎行事。