科伦博泰生物-B（06990.HK）SKB118新药临床试验申请获国家药监局批准

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金吾财讯|2026年5月13日，科伦博泰生物-B（06990.HK）发布自愿公告，公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意SKB118（一种PD-1xVEGF双特异性抗体）新药临床试验（IND）申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。SKB118是一款四价双特异性抗体，结合了PD-1和VEGF阻断两种互补机制。2025年12月，公司与Crescent Biopharma就SKB118达成战略合作，据此获得在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产及商业化的独家权利。2026年1月，Crescent宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SKB118的IND申请，启动全球ASCEND 1/2期临床试验（NCT07335497），计划初步入组290例患者，该研究正在进行中。公司同时提示，SKB118最终不一定能够成功开发及商业化，股东及潜在投资者买卖公司证券时务请审慎行事。