宝济药业（02659.HK）肾移植脱敏治疗新药KJ103完成III期临床随访

（原标题：宝济药业（02659.HK）肾移植脱敏治疗新药KJ103完成III期临床随访）

金吾财讯|上海宝济药业股份有限公司（02659.HK）近日宣布，其用于肾移植脱敏治疗的创新药物KJ103已成功完成III期临床试验的所有入组受试者主要试验随访。这一重要里程碑意味着KJ103距离新药上市又近了一步。 KJ103是一款全球首创的低免疫原性创新重组免疫球蛋白G降解酶，旨在治疗由病理性IgG抗体驱动的多种免疫介导疾病及病症。此次完成的III期临床试验（CTR20252973）自2025年8月启动，专注于高度致敏肾移植患者的脱敏治疗，目标是有效清除预存的HLA抗体并预防超急性排斥反应。 宝济药业表示，将尽快向国家药品监督管理局提交KJ103的新药上市申请。此前，该药物已获得国家药监局的突破性治疗药物认定。然而，公司也提醒投资者，由于临床试验过程中存在诸多不可预测因素，新药的成功开发和商业化仍存在不确定性。 这一进展为肾移植高敏感患者带来了新的希望，同时也展示了宝济药业在创新药物研发方面的实力。