(原标题:【券商聚焦】华鑫证券首予中国抗体-B(03681)“买入”评级 指SM17适应症拓展价值重估)
金吾财讯|华鑫证券发布研报指,中国抗体-B(03681.HK)同类首创产品SM17用于治疗炎症性肠病的新药临床试验申请已获批准,标志着其核心适应症从皮肤病拓展至存在巨大未满足需求的消化道自免领域。该行首次覆盖中国抗体,给予“买入”评级。 研报核心逻辑在于SM17适应症拓展带来的价值重估。炎症性肠病全球市场空间广阔,预计2030年将达到约308亿美元。SM17靶向IL-25受体的独特上游机制,有望同时抑制II型炎症并调控Th17通路,为现有疗法应答不佳的患者提供新选择。 业务亮点方面,SM17在特应性皮炎领域已展现同类最优疗法潜力。其1b期概念验证临床试验数据显示,接受高剂量治疗的患者中,超过90%达到NRS-4应答,超过70%达到EASI75应答,超过40%达到IGA0/1应答,且整个试验期间无严重不良事件,安全性突出。预计最早于2026年第二季度启动针对该适应症的II期临床试验。 公司在研管线布局后劲充足,多款早期候选药物具备全球首创或同类最佳潜力。其中,差异化抗CD20单抗SM09正推进临床前研究;全球首创抗CGC抗体计划于年内提交IND;靶向RANKL/骨硬化蛋白的双特异性抗体在临床前数据显示其疗效优于已上市药物。 财务方面,中国抗体仍处于研发投入阶段。研报预测公司研发投入将保持小幅增长,2025年至2027年研发费用分别为1.245亿元、1.373亿元及1.454亿元人民币。预计同期每股收益分别为-0.14元、-0.15元及-0.15元人民币。 研报提示的风险包括:SM17在特应性皮炎领域的二期临床数据低于预期、后续临床出现安全性风险,以及SM09等新产品研究推进低于预期。