轩竹生物-B(02575)轩悦宁(吡洛西利片)第三个适应症上市申请获得NMPA批准_港股频道

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金吾财讯 | 轩竹生物-B(02575)公告公布，公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)联合芳香化酶抑制剂("AI")一线治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请("sNDA")，已获得中国国家药品监督管理局("NMPA")批准上市。这是吡洛西利继联合氟维司群、单药治疗适应症获批后，在中国获批的第三个适应症，至此吡洛西利成为中国首个且唯一覆盖HR+╱HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物。吡洛西利获批适应症扩展至HR+╱HER2-晚期乳腺癌一线治疗，显著扩大了患者覆盖范围，有效提升了产品的临床价值与药物可及性，为其后续销售规模增长提供了有力支撑。

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