中国生物制药（01177.HK）维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”III期临床试验已完成患者入组

（原标题：中国生物制药（01177.HK）维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”III期临床试验已完成患者入组）

金吾财讯|2026年2月9日，中国生物制药（01177.HK）发布公告称，其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302）“CLDN18.2 ADC”已顺利完成用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验（LM302-03-101）的患者入组。 LM-302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。该药物通过特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞并释放小分子毒素，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，礼新医药公布了LM-302联合特瑞普利单抗治疗胃癌的最新研究数据，显示出显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。 此外，LM-302计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的III期注册临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。中国生物制药正加快推进该药物的临床转化与商业化进程。