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云顶新耀(01952.HK)维适平®新药获批,助力2030年战略目

(原标题:云顶新耀(01952.HK)维适平®新药获批,助力2030年战略目)

金吾财讯|云顶新耀(01952.HK)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其新药维适平(精氨酸艾曲莫德片)用于治疗成人中重度溃疡性结肠炎。该药物是基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究和全球III期注册研究ELEVATE UC的结果获批的。 作为一款高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,维适平每日一次口服,能够快速起效并实现强效的深度黏膜愈合,同时具有良好的安全性特征。此次新药上市申请的获批,对云顶新耀在自身免疫领域的领先优势具有里程碑意义。 云顶新耀计划积极筹备维适平的商业化上市,并推动其纳入国家医保目录。公司2030年发展战略明确提出以“BD合作+自研”双轮驱动,通过商业化创造确定性价值、研发创造成长性价值。预计到2028年,公司收入规模将超过100亿元人民币;到2030年,收入规模将超过150亿元人民币。 溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病。近年来,中国溃疡性结肠炎的发病率持续上升,预计患者人数将从2025年的约98万增加到2031年的约150万。
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