(原标题:东阳光药(06887):HECN30227已完成国内首例受试者入组)
智通财经APP讯,东阳光药(06887)发布公告,HECN30227是集团自主研发并拥有全球知识产权的1类新药,可同时消除 cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)。临床前数据表明,HECN30227具有泛基因型活性,可高效降低HBsAg水平,对核苷类药物耐药株同样保持突出药效,体内外药效亦优于临床竞品。HECN30227采用集团独特设计的HEC GalNova(N-乙酰半乳糖胺)肝靶向递送系统,在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险。截至目前,HECN30227已完成国内首例受试者入组。
HECN30227与公司自研的免疫调节剂HEC191834临床前联合用药的重要研究成果,入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会(AASLD)“Poster of Distinction”,该称号仅授予评分位列前10%的成果,标志着国际权威学术机构对HECN30227联用组合临床开发潜力的高度认可。
集团自2022年起进军小核酸领域,构建了“靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评价”的全链条研发平台,研发实力已跃居国内第一梯队。依托这一完善的技术平台,公司已申请专利超过50篇,布局超10款小核酸管线,涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域,计划未来将保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段,持续巩固自身在小核酸治疗领域的技术领先优势。
临床前重点品种包括:乙肝ASO:除了HECN30227,公司正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法,通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg。其中HEC ASO与竞品相比临床前体内外药效更优。双靶点系列:通过“一药双靶”设计,同时沉默两个致病基因或同一基因的多个区域,为复杂疾病提供联合干预的高效解决方案,针对高血脂、高血脂高血压的系列双靶点管线,目前多个分子在大动物模型上显示出强效持久的活性。此外,针对MASH等适应症的双靶点管线正稳步推进中,未来将陆续推进至临床阶段。 脂肪靶向、肺部靶向、抗体递送(AOC):针对脂肪组织高表达的ALK7靶点,公司自主设计的递送载体在小鼠的脂肪组织对ALK7敲降活性显著于阳性对照,且多个ALK7体外序列活性优于阳性对照。此外,用于治疗肺纤维化的双靶点管线(肺部靶向)、用于治疗癌症的AOC管线正稳步推进中,未来将陆续推进至临床阶段。
从乙肝siRNA疗法HECN30227开展I期临床到双靶点、脂肪靶向、肺部靶向、AOC 等丰富布局,集团正以“技术+管线+产业化”的立体化布局引领中国小核酸药物创新浪潮。未来,集团将持续加码小核酸技术平台建设,加速攻克未满足的临床需求,为患者带来全球领先的“中国智造”治疗方案。
