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微创机器人-B(02252.HK):独道电子支气管镜手术导航系统获得国家药品监督管理局注册批准

来源:格隆汇 2025-12-24 23:01:33
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(原标题:微创机器人-B(02252.HK):独道电子支气管镜手术导航系统获得国家药品监督管理局注册批准)

格隆汇12月24日丨微创机器人-B(02252.HK)公告,集团自主研发的支气管镜手术机器人独道UniPathTM电子支气管镜手术导航系统("独道")正式获得国家药品监督管理局("NMPA")批准。

本次独道获得NMPA批准,是集团引领全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破,也标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖。至此,集团在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款,成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人"五大黄金赛道"全赛道产品商业化上市的企业。一个由集团持续构建,以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑,兼具系统完整性、技术纵深与可持续演进能力的国产手术机器人生态体系,正加速成型并迈入规模化发展阶段。

最新获批的独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台,其具有超柔顺,超纤细蛇形机器人导管,可通过人体自然腔道,以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间,对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义。

作为经自然腔道手术机器人的典型代表,支气管镜手术机器人被视为推动微创外科向"更少创伤、无体表切口"演进的重要技术路径,亦是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一。

独道在系统层面融合机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术,构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案,围绕"全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作"四大核心能力,通过器械、导航、影像与控制多层协同,有效提升对细支气管及深部肺段区域的可及度,并支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作,持续拓展支气管镜介入的临床应用边界。

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