君赛生物携首个免化疗TIL疗法闯关港股：支付开闸，但临床才是试金石

临近年末，港股市场的生物医药IPO热潮依旧十分躁动。

据毕马威最新报告，预计2025年港股上市宗数将达100宗，IPO集资额达2721亿港元，自2019年后再度登上全球第一宝座，其中生物医药行业的贡献功不可没。

从宝济药业港股首日大丰收，到AI制药先锋英矽智能上市获批、再到分拆自石药集团的石药创新、科创板的益方生物和泽璟制药、A股主板的信立泰先后宣布港股上市计划，整个生物科技板块继续风起云涌。

12月10日，上海君赛生物正式向港交所递交招股书，成为年内又一家依据第18A章规则冲刺上市的未盈利生物科技公司。

这家成立仅六年有余，却手握全球首个无需高强度清淋化疗的TIL疗法的医药公司，已完成了七轮融资，估值从2020年的9250万元跃升至C轮后的21.37亿元，增长约22倍。

同一时间，国家医保局联合人力资源社会保障部于12月7日正式发布2025年版国家医保药品目录及我国首版《商业健康保险创新药品目录》，为高值创新药开辟了新的支付通道。

首版商保创新药目录纳入19种药品，其中五款国产CAR-T疗法入围。这是否意味着同样属于细胞疗法的TIL产品未来也将迎来支付端的曙光？

押注最难实体瘤：GC203已获批，GC101还差临门一脚

实体肿瘤，长期以来被视为细胞疗法的“禁区”。与血液肿瘤不同，实体瘤微环境的复杂性、肿瘤异质性和免疫抑制机制，使得CAR-T等疗法难以突破。

君赛生物选择了一条更为艰难却极具前景的路径：肿瘤浸润淋巴细胞疗法。

根据弗若斯特沙利文的资料，君赛生物的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法，有望成为中国首个获批上市的TIL产品。这一差异化设计，直指传统TIL疗法临床应用中的两大痛点。

传统TIL疗法要求患者在接受细胞回输前，接受高强度的清淋化疗以清除体内的淋巴细胞，为回输的TIL细胞“腾出空间”。但这一过程会带来极大的毒副作用，且有患者人群限制。

而GC101的独特之处就在于其临床方案设计，它不需要传统的清淋预处理，降低了治疗门槛和风险。

具体研发思路体现在其双平台策略上：DeepTIL平台专注于天然TIL细胞的扩增与激活，而NovaGMP平台则用于单基因修饰，增强细胞功能。

在GC101的基础上，君赛生物已经开发了全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203。这款重点产品过表达公司独创的膜结合、自聚集型IL-7，旨在强化TIL细胞的体内适应能力，并赋予其调动内源免疫细胞的活性。

招股书显示，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键Ⅱ期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请；而用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床。

GC203则已获批IND，可用于治疗经标准治疗失败的晚期、晚期妇科肿瘤等实体瘤。这两条管线是君赛生物递表的硬核底气。

从管线布局来看，君赛生物选择策略是有理由的：聚焦高发病率和高未满足需求的肿瘤类型，包括肺癌、乳腺癌、头颈癌、结直肠癌等高发病率肿瘤，以及脑胶质瘤、巢癌、黑色素瘤等难治性肿瘤。

根据公开的临床试验登记信息，其研发已覆盖从早期到晚期、从辅助治疗到后线治疗的不同阶段。

然而，实体瘤细胞疗法的技术突破并不容易，君赛生物的研发开支数据反映了这一现实：2023年、2024年及2025年上半年，公司的研发开支分别为5762万、9099万元、5280万元，呈逐年增长趋势。

但即便如此，这样的研发投入规模在整个生物科技领域来说依旧不是那么充足。可从流动性来上课，这已经是君赛生物的诚意表达。

截至6月末，其持有现金及现金等价物仅6363万元。真正的现实是企业需要新的资金注入来养研发和商业闭环的搭建。

国产创新药支付开闸，TIL疗法或站上风口？

比较乐观的是，君赛生物的递表节点恰逢港股生物科技板块处于明显回暖期。

11月以来，宝济药业-B、旺山旺水-B两只创新药新股首日涨幅均超130%，为市场注入强心剂。据不完全统计，至今，今年计划或实现“A+H”的国内上市药企已达9家，包括恒瑞医药、贝达药业、科兴制药、迈瑞医疗等行业龙头。

这一波上市潮的背后，是中国生物医药产业整体进入“创新2.0：精耕细作”新阶段。科睿唯安统计数据显示，今年前8个月，中国生物医药对外许可交易额已突破500亿美元，提前超越2024年全年总额。

交易模式的多元化革新与新兴生物技术的突破性崛起，正成为驱动中国生物医药全球能力跃升的两大核心引擎。

大势已定，细胞与基因治疗作为前沿赛道，自然也吸引了资本的目光。君赛生物所处的TIL疗法领域，就正处于从技术验证向商业化迈进的关键节点。

而其业绩曲线与估值轨迹间持续扩大的剪刀差，其实已经直接反映了市场对其潜力的认可：从2020年Pre-A轮融资后的9250万元，到2025年C轮融资完成后的21.37亿元，五年间增长约22倍。投资方阵容涵盖元禾原点、凯泰资本、复容投资等多家专业机构。

但在这期间，君赛生物至今尚未实现产品销售收入。招股书显示，2023年、2024年及2025年上半年收入分别为681万元、337万元、683万元，来源却是政府补助、利息收入等非经营性方面。

相应的亏损分别为9439万元、1.63亿元及9758万元。这一财务特征符合生物科技公司的发展阶段规律：在药品获批上市前，持续的研发投入导致亏损扩大。

然而，让市场为之一振的是，在君赛生物递表前夕，创新药支付体系迎来重大变革。12月7日，首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布，将自2026年1月1日起实施。

这一目录纳入了五款国产CAR-T疗法，为细胞治疗产品的支付难题提供了新思路。尽管首版目录中未包含TIL产品，但其设立本身已传递出明确信号，即高值创新药正迎来“基本医保+商业健康险”双轮驱动的新支付时代。

国金证券分析认为，商保创新药目录的设立是构建多层次医疗保障体系的关键创新，旨在为临床价值高、但超出基本医保“保基本”定位的创新药开辟新的支付渠道。

这点便为包括君赛生物在内的细胞疗法公司提供了长期利好。随着支付瓶颈的突破，高值创新药的市场渗透率有望显著提升。

与大方向相一致的是，君赛生物在招股书中明确了募集资金的主要用途包括推进TIL产品管线的临床开发；持续升级及迭代技术平台；制造基地及设施的采购与升级等。

考虑到TIL疗法的个性化特征，生产工艺的标准化和规模化将是未来降低成本、提高可及性的关键。行业数据显示，中国在细胞与基因治疗领域的研发正快速推进。截至2025年8月，全球已有超过2000个活性细胞治疗研发项目，其中中国占比逐年提升。特别是在实体瘤领域，TIL疗法被视为有希望突破的方向之一。

与此同时，中国创新药的国际化进程也在加速。今年5月，辉瑞与三生制药达成的合作协议成为行业标杆，辉瑞获得后者自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球的开发、生产、商业化权利，合同总价值达62亿美元。

这种“策略即资产”的合作模式，为中国生物医药企业提供了多元化的价值实现路径。对于像君赛生物这样专注于前沿技术的公司而言，未来的发展路径可能不限于自主商业化，技术授权与合作开发同样可能成为重要选项。

结语

从更广阔的视角去看，君赛生物的IPO进程其实也是中国生物医药创新生态的一个小小的观察窗口。在“创新2.0”时代，一家专注前沿技术、尚未盈利的生物科技公司，能否在资本市场与支付改革的双重机遇下，走通从研发到商业化的完整路径？

答案或许就在依旧无法完全确定的黑色素瘤Ⅱ期临床数据中，在GC101的BLA申请时间表上，也在港股第18A章日益成熟的估值体系中。