首页 - 港股 - 港股公告 - 正文

复宏汉霖(02696):汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理,并已纳入优先审评

来源:智通财经 2025-12-12 16:48:44
关注证券之星官方微博:

(原标题:复宏汉霖(02696):汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理,并已纳入优先审评)

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,公司自主开发的汉斯状 (斯鲁利单抗注射液)(汉斯状)联合含铂化疗新辅助,在手术后辅助治疗,用于 PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理,并已纳入优先审评审批程序,将加速其上市审评进程。

本次汉斯状新适应症的上市注册申请(NDA)主要基于一项比较汉斯状联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌患者的临床有效性及安全性的随机、双盲、多中心的3期临床研究。研究结果显示,汉斯状联合化疗对比安慰剂联合化疗可显著延长患者的无事件生存期(EFS),达到预设的优效性标准,并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
广告
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示复宏汉霖行业内竞争力的护城河较差,盈利能力较差,营收成长性优秀,综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-