华通证券国际：首次覆盖君圣泰医药-B(02511)予“推荐”评级 目标价为5.78港元

（原标题：华通证券国际：首次覆盖君圣泰医药-B(02511)予“推荐”评级 目标价为5.78港元）

智通财经APP获悉，华通证券国际发布研报称，君圣泰医药-B(02511)核心产品HTD1801年内商业化进程预计提速。其治疗2型糖尿病的III期试验数据积极，展现一药多效优势，差异化显著。研发已进入最后冲刺，预计年底进入NDA阶段。预计公司2025-2027年营业收入分别为0/0/2.53亿元。根据合理估值测算，结合考虑股价催化剂等因素，给予公司未来六个月内目标价为5.78港元/股，给予公司“推荐(首次)”投资评级。

华通证券国际主要观点如下：

公司核心产品的商业化进程预计将于年内迎来提速

2025年10月，公司核心产品HTD1801在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验已顺利完成，并完成52周数据读出。2025年12月，与达格列净头对头的III期试验数据公布。该产品用于治疗T2DM适应症的研发已进入最后冲刺阶段，预计将于2025年底进入新药上市申请阶段。

HTD1801产品一药多效，CKM基石疗法市场空间广阔

HTD1801为一款全球首创的口服抗炎及代谢调节剂，该产品已被美国FDA授予2项快速通道资格认定。HTD1801是具有独特双机制的新分子实体，通过激活AMPK与抑制NLRP3的双机制协同互补，旨在综合治疗心肾代谢系统疾病。HTD1801在显著改善血糖代谢的同时，其在护肾、护心、保肝、抗炎、减重等多个方面具有广泛疗效。HTD1801一药多效、区别于其他糖尿病治疗药物的差异化竞争优势较为明显，也与行业正向多功能药物创新治疗方式发展的趋势高度契合。现有应对心肾代谢系统疾病（CKM）的综合治疗方案相对较少、该领域仍存在大量未满足的临床需求，公司正在开发的品种具有成为CKM基石疗法的潜力，未来用于综合临床治疗的市场空间广阔。

III期临床研究数据表明，HTD1801可显著且具有临床意义地降低HbA1c（-1.1%~-1.3%）

能显著降低患者的空腹血糖与餐后血糖，有效改善胰岛素抵抗引起的代谢问题。同时，该产品也具备糖脂同降能力，可显著降低LDL-C、non-HDL-C。此外，其可显著改善炎症标志物GGT及hs-CRP。在与国际一线用药达格列净的头对头研究中，HTD1801表现出更优的HbA1c降低作用，且HTD1801治疗后达到HbA1c<7%的理想控制目标的患者比例显著高于达格列净组；同时，相较于达格列净，HTD1801对LDL-C, non-HDL-C和Lp(a)等心血管代谢指标的改善更加明显。诸多研究数据表明，HTD1801不论作为单药治疗方案还是与任何现有疗法联用，都可为T2DM患者带来进一步综合获益，具有差异化竞争优势。

HTD1801可有效改善eGFR水平，CKD治疗领域的应用潜力可期

在慢性肾病治疗领域，临床研究数据表明，HTD1801具有在患者发病早期改善eGFR变化情况，并具备恢复肾功能的潜力。现有主要的CKD药物治疗主要功效为缓解eGFR降低，而基于HTD1801在T2DM患者中开展的两项III期临床研究结果，在合并轻度肾功能损害患者中，与安慰剂相比，HTD1801可显著改善eGFR，治疗期间eGFR斜率呈正值；在合并肾脏高滤过患者中，HTD1801则具有降低eGFR的趋势。

投资风险提示

商业化进程不及预期风险；管线研发失败风险；市场竞争加剧风险。