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兴证国际:首予映恩生物-B(09606)“增持”评级 公司立足创新持续引领下一代ADC研发浪潮

来源:智通财经 2025-11-28 09:08:56
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(原标题:兴证国际:首予映恩生物-B(09606)“增持”评级 公司立足创新持续引领下一代ADC研发浪潮)

智通财经APP获悉,兴证国际发布研报称,首次覆盖,给予映恩生物-B(09606)“增持”评级,映恩生物聚焦 ADC 赛道领域,借助与 BioNTech 等全球领先药企的合作,以中国速度推进全球多中心临床快速布局,在 ADC 领域占据有利的竞争身位。DB-1303 用于 HER2+(包含高表达和低表达)子宫内膜癌在中美上市在即,DB1311有望在 CRPC 等差异化适应症领域发挥治疗潜力,公司下一代 ADC 创新疗法包括多项ADC+IO2.0 联用疗法、差异化 IO 双抗 ADC、自身免疫 ADC、新毒素 ADC 管线研发进展顺利,支撑公司长期的发展空间。

兴证国际主要观点如下:

近期事件

2025 年 10 月 23 日公司举办研发日,介绍公司 ADC 产品管线近期进展以及未来发展方向。2025 年 11 月 11 日公司合作方 BioNTech 举办研发日,展示了映恩生物原研 ADC 管线与 PD-L1/VEGF 等免疫抗体联用的临床计划。2025 年 11 月 14 日公司自身免疫 ADC 产品管线 DB-2304(BDCA2 ADC)用于系统性红斑狼疮临床全球 1/2a期研究的 2a 期部分完成首例患者给药。

2025 年 11 月 24 日公司自身免疫 ADC 管线DB-2304 的单剂量递增阶段结果入选 2025 年秋季免疫学会议(AIC 2025)口头报告,公司将在 2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS 2025)公布 HER3 ADC 管线DB-1310 用于 HR+/HER2-乳腺癌的全球 1/2a 期数据。

公司 ADC 管线全球化临床进展顺利

DB-1303(HER2 ADC)用于 HER2+(包含高表达和低表达)子宫内膜癌的美国 BLA 预计 2026 年递交,用于化疗未治的HR+/HER2 低表达乳腺癌正处于全球 3 期,以及用于 2L+ HER2+乳腺癌中国 3 期于2025 年 9 月达到主要研究终点,公司计划在 2025 年年底前提交该适应症的中国 BLA。DB-1311(B7H3 ADC)用于泛实体瘤的篮式实验(含 SCLC 和 CRPC 等)的全球 2期正在进行中,另外 DB-1311 有望凭借联用 PDL1/VEGF 双抗探索 SCLC 的前线治疗机会。

公司 ADC 管线与合作方 BioNTech 的 PD-L1/VEGF 双抗联用,打开未来 ADC联用治疗方案的市场空间。公司自免 ADC 管线 DB-2304(BDCA2 ADC)临床进展顺利,其中单剂量递增阶段的研究结果以口头报告形式在 AIC 2025 大会上展示了DB-2304 的良好耐受性和药代动力学特征,DB-2304 有望成为自免领域潜在 FIC 的ADC 药物。

风险提示

行业政策变动、领域内竞争加剧、产品获批进度不及预期


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