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【券商聚焦】天风证券维持科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级 指公司核心产品商业化进程顺利

来源:金吾财讯 2025-10-23 09:19:48
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(原标题:【券商聚焦】天风证券维持科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级 指公司核心产品商业化进程顺利)

金吾财讯 | 天风证券研报指出,近日,科伦博泰生物-B(06990)核心产品sac-TMT(SKB264,芦康沙妥珠单抗)在2025ESMO上公布了关于乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)的两项重磅III期研究的积极结果,分别是HR+/HER2-BC2L适应症的OptiTROP-Breast02研究(报告编号:LBA23)和EGFRTKI耐药后EGFR突变NSCLC患者的III期OptiTROP-Lung04研究(报告编号:LBA5,主席论坛II)。

该机构指出,sac-TMT在EGFR TKI耐药后NSCLC适应症中疗效优秀。在OptiTROP-Lung04研究中,中位随访 18.9 个月后,sac-TMT 对比化疗的 ORR 为 60.6% vs 43.1%,mPFS 为 8.3 vs 4.3 个月(HR=0.49,双侧 P<0.0001)。在预设的OS期中分析中,sac-TMT组的OS未达到,化疗组为17.4个月,sac-TMT较化疗显著改善了OS,死亡风险降低40%(HR0.6;95%CI:0.44-0.82;双侧P=0.001)。在患者开始后续ADC治疗时对其进行删失的补充分析中,sac-TMT较化疗可显著改善患者的OS,死亡风险降低44%(HR0.56;95%CI:0.41-0.77)。

该机构续指,2025ESMO披露的HR+/HER2-BC临床研究是OptiTROP-Breast02研究。试验纳入的患者中,53%的患者基线为HER20表达,96%存在内脏转移,57%既往接受≥2线化疗。结果显示,sac-TMT对比化疗的ORR分别为41.5%vs24.1%,sac-TMT组的中位PFS显著长于对照组(8.3个月vs4.1个月;HR,0.35;P<0.0001)。sac-TMT的临床获益与HER2表达无关(HER2表达水平高的亚组的mPFSHR:0.39,HER2表达水平低的亚组的mPFSHR:0.31)。尽管中位随访时间为7.4个月时OS数据尚未成熟,但sac-TMT的总体获益趋势大幅优于对照组(OSHR为0.33)。sac-TMT在本次HR+/HER2-BCIII期试验中整体安全性可控。安全性分析显示,两组最常见的TRAE均为血液学毒性,sac-TMT组常见的TRAE口腔黏膜炎主要为1-2级,没有因此导致的停药;≥3级腹泻发生率为1.0%;sac-TMT组和化疗组的ILD/肺炎发生率分别为1.5%和1.0%(均为1-2级)。

该机构表示,考虑到公司核心产品商业化进程顺利,该机构预计公司2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元;归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元。维持“买入”评级。

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