(原标题:歌礼制药(01672):ASC30口服片美国Ib期研究显示减重效果显著)
金吾财讯 | 歌礼制药(01672)宣布,ASC30每日一次口服片在肥胖受试者(体重指数(BMI):30-40 kg/m2)中开展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动力学(PK)数据。在Ib期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克)中,ASC30药物暴露量(0-24小时药时曲线下面积AUC0-24h)在稳态下分别达到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。这些药物暴露量数据与安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降一致:经28天治疗后,队列1(20毫克)下降4.5%,队列2(40毫克)下降6.5%,表明更高的药物暴露量可产生更显着的减重效果。
跨试验对比显示,ASC30每日一次口服片的药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至3.3倍。更高的药物暴露量及良好的耐受性使ASC30每日一次口服片较orforglipron更具优势。
歌礼在肥胖或超重受试者中开展的ASC30美国IIa期研究预计将于2025年第四季度获得顶线数据。