(原标题:博安生物(06955)度拉糖肽注射液获药监局批准上市)
金吾财讯 | 博安生物(06955)公布,公司自主开发的博优平(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达(英文商品名:Trulicity)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。博优平在中国大陆的商业化由公司与上药控股有限公司("上药控股")合作开展。
度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。除了实现良好的血糖控制,度拉糖肽亦具备多重临床获益,包括可减少主要心血管不良事件,减轻体重,对肾脏具有保护作用,且低血糖发生率低,胃肠道不良反应低。此外,其每周一次的给药频率可减少患者用药不便,有助于提升治疗依从性。