(原标题:石药集团(01093)涨4.44% 旗下国产司美格鲁肽的上市申请已获受理)
金吾财讯 | 石药集团(01093)震荡走强,截至发稿,涨4.44%,报10.11港元,成交额17.91亿港元。
消息面上,石药集团公布,公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。本次申报的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。本次申请基于一项关键性Ⅲ期临床试验。该临床试验结果表明,在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比,该产品展现出高度一致的疗效,且其胃肠道反应发生率略低。该产品遵循相关指导原则,通过药学、非临床、临床药代动力学、临床有效性及安全性等一系列研究,科学、严谨、完整地验证了其与诺和诺德开发的司美格鲁肽的一致性。基于在疗效、安全性、制剂等方面的优势,该产品具有显著的临床应用价值。集团也在积极推进该产品针对肥胖╱超重适应症的Ⅲ期临床试验,以期使更多患者从中获益。
里昂发表研究报告指,石药集团股价表现疲软,主要是市场对国家健保局今日公布的第十一轮带量采购政策(VBP)措施出现恐慌,特别是要求每家医疗机构每个品种的年需求量不低于2023-2024年度平均使用量的80%。该行表示,注意到与往年相比,带量采购要求保持不变,而随著VBP政策开始推出优化措施,市场预期其要求将更加宽松。该行表示,就石药集团而言,第十一轮VBP中并未包含任何产品,认为公司基本面良好,业务发展进度符合预期。