(原标题:开拓药业(09939)KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段达完成全部患者入组)
金吾财讯 | 开拓药业(09939)公布,自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验III期阶段,已完成全部666名患者入组。
该项关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计,II期阶段已达到主要研究终点,结果具有统计学显着性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。
该III期阶段试验在全国25家临床研究中心开展,按照规定的给药剂量进行为期24周的治疗和2周的安全观察,预计在2026年初完成III期临床。