(原标题:远大医药(00512.HK):治疗乾眼症的全球首创鼻喷产品OC-01正式获批后在中国大陆实现首批商业化处方落地)
格隆汇7月17日丨远大医药(00512.HK)公告,近日,集团全球首创用于增加乾眼症患者泪液分泌的鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01),在正式获批后于中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院实现中国大陆首批商业化处方落地。这一里程碑进展标志着中国乾眼症治疗迎来全新选择:中国目前唯一一款获批上市的用于增加乾眼症患者泪液分泌的鼻喷产品正式投入临床应用,为中国乾眼症患者提供一种全新的治疗方案。
OC-01 是高选择性的烟硷乙酰胆硷受体激动剂,普遍认为可通过启动三叉神经副交感神经通路,增加基础泪液的分泌,从而增加乾眼症患者的泪液分泌。该产品于2021年10月在美国获批上市,是目前全球首款且唯一一款获批治疗患者乾眼症症状的鼻喷雾剂;中国大陆方面,该产品于2024年11月获得中国国家药品监督管理局批准上市;此外,OC-01 于2023年2月在中国澳门特别行政区获批上市;于2023年4月作为进口临床急需药品,落地海南乐城医疗先行区;于2024年11月在中国台湾地区获批上市。
集团始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一,持续聚焦眼科药物创新,坚持专业化发展道路,不断提升行业地位和市场竞争力。目前,集团已构建了「专业化、全系列、多品种」的创新药物产品体系,储备了治疗「近视」、「乾眼症」、「翼状胬肉」、「眼科术后抗炎镇痛」、「蠕形蟎睑缘炎」和「蠕形蟎导致的睑板腺功能障碍」的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
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