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新股消息 | 麦济生物递表港交所 目前并无任何已获批准或处于商业阶段的产品

来源:智通财经 2025-07-15 14:07:34
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(原标题:新股消息 | 麦济生物递表港交所 目前并无任何已获批准或处于商业阶段的产品)

智通财经APP获悉,据港交所7月14日披露,湖南麦济生物技术股份有限公司(简称:麦济生物)向港交所主板递交上市申请,中金公司为独家保荐人。

招股书显示,麦济生物是一家处于注册临床阶段的生物制药公司,专注于发现、开发及商业化创新生物制剂,以解决有关过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病方面尚未满足的医疗需求。自2016年成立以来,公司已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的强大管线,包括核心产品MG-K10、关键产品MG-014及MG-013,以及五款其他候选产品。所有该等产品均为通过公司自有技术平台发现及开发的新一代长效抗体。

麦济生物的核心产品MG-K10是一种潜在同类最佳、自主研发、处于注册临床阶段的长效抗IL-4Rα抗体,目前正针对特应性皮炎及哮喘等八种适应症进行或计划进行临床试验。初步安全性及疗效数据连同其延长的半衰期均显示,该产品可能会重新定义护理标准,特别是由于其安全性优于现有疗法,并降低特应性皮炎中的结膜炎及注射部位反应等不良事件(“AE”)的发生率。

据悉,炎症及免疫性疾病涵盖一系列以炎症及免疫系统疾病为特征的慢性疾病,包括过敏性及自身免疫疾病。

根据弗若斯特沙利文的资料,过敏性及自身免疫疾病药物的市场规模庞大。2023年全球过敏性疾病药物市场规模为618亿美元,预计到2032年将扩大至1222亿美元,2023年至2032年的复合年增长率为7.9%。2023年中国过敏性疾病药物市场规模为72亿美元,并预期将持续其强劲增长,到2032年将达310亿美元,2023年至2032年的复合年增长率预计为17.5%。

自身免疫疾病药物的全球市场规模于2023年为1338亿美元,并预期于2032年达到1923亿美元,2023年至2032年的复合年增长率为4.1%。由于中国自身免疫疾病的诊断率较低,市场规模一直较小,但随着人们对创新疗法的意识提高及潜在的营销活动,预期市场规模于未来将出现大幅增长。整体市场预期将由2023年的38亿美元增加至2032年的266亿美元,2023年至2032年的复合年增长率为24%。

麦济生物目前并无任何已获批准或处于商业阶段的产品。然而,随着公司的多款在研候选药物进入后期开发阶段并接近BLA申请阶段,公司已与康哲药业集团订立合作协议,以促进公司的核心产品MG-K10在中国(包括香港、澳门及中国台湾省)及新加坡的销售。展望未来,公司计划通过招聘具有强大医学及科学背景的经验丰富行销专业人士,进一步增强公司的商业化能力。

业绩方面,于2023年度、2024年度,以及截至2024年3月31日止三个月,麦济生物实现收入分别为872.2万元、2.4万元、2.4万元人民币;同期,年/期内亏损总额分别约为2.53亿元、1.78亿元、1458.6万元人民币。

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