(原标题:港股异动丨远大医药高开5.5%,易甘泰®获FDA提前正式批准新增HCC适应症)
远大医药(0512.HK)高开5.5%报9.78港元。消息面上,远大医药易甘泰®近日获FDA提前正式批准新增HCC适应症,成全球唯一FDA批准双适应症SIRT产品。
远大医药昨晚公告,基于钇90Y微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres钇90Y微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。