首页 - 港股 - 公司报道 - 正文

基石药业-B(02616.HK)宣布有关CS1003-305研究最新进展

来源:格隆汇 2025-07-04 22:34:47
关注证券之星官方微博:

(原标题:基石药业-B(02616.HK)宣布有关CS1003-305研究最新进展)

格隆汇7月4日丨基石药业-B(02616.HK)公告,基石药业今日宣布有关CS1003-305研究的最新进展。

CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究,在全球范围内设有74家研究中心,旨在评估PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一綫治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性。该研究的主要终点为总生存期(OS)。关键次要终点包括盲态独立中心审閲(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

最终分析结果显示nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼,OS呈现出明显的临床获益趋势,尽管未达到统计学显著性,但仍显示出切实的患者获益。此外,该联合疗法在PFS和ORR方面也取得有临床意义的改善,其数据与目前标准疗法治疗数据可比。并且,nofazinlimab安全性良好,与既往研究结果以及已上市的抗PD-(L)1抗体安全性特征一致,未观察到新的安全性信号。公司将与监管机构沟通,寻求该联合疗法的注册路径。

Nofazinlimab是一种靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的人源化重组IgG4单克隆抗体,正在开发用于肿瘤的免疫治疗。Nofazinlimab与人类、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高亲和力,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2配体的相互作用。

Nofazinlimab已于2020年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肝细胞癌。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示基石药业-B行业内竞争力的护城河较差,盈利能力较差,营收成长性优秀,综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-