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中金:维持和黄医药(00013)目标价30港元 评级“跑赢行业”

来源:智通财经 2025-07-04 09:40:32
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(原标题:中金:维持和黄医药(00013)目标价30港元 评级“跑赢行业”)

智通财经APP获悉,中金发布研报称,维持和黄医药(00013)2025年/2026年归母净利润预测3.6亿美元/1.0亿美元不变。基于DCF模型,该行维持跑赢行业评级和目标价30港币不变,较当前股价有20.5%的上行空间。6月30日,公司公告赛沃替尼和奥希替尼联合疗法获得国家药监局批准,用于治疗EGFR突变且EGFR TKI治疗进展后伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款。

中金主要观点如下:

该适应症为赛沃替尼目前获批的最大适应症

根据公司公告:美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25%存在EGFR突变,而亚洲患者中该比例则高达30-40%。MET扩增或过表达是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFR TKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一,在第三代EGFR TKI治疗后出现疾病进展的患者中,约有15-50%的患者伴有MET异常。该疗法成为国内获批的此类患者中唯一全口服联合疗法选择。

本次适应症获批基于SACHI三期研究,2025年美国肿瘤学会年会(ASCO)读出数据显示出较铂类化疗的良好无进展生存期(PFS)获益

根据公司公告,在SACHI意向治疗人群中,由研究者评估/独立审查委员会评估的赛沃替尼+奥希替尼联合疗法中位PFS分别为8.2个月和7.2个月,化疗组为4.5个月和4.2个月,分别较化疗组降低疾病进展风险66%和60%,且安全性特征良好。

全球三期临床SAFFRON进行中,关注海外监管注册进展

根据公司公告,该联合疗法2023年获得美国FDA授予快速通道资格,合作方阿斯利康正在进行SAFFRON全球三期临床试验,评估该联合疗法对比含铂双药化疗治疗奥希替尼经治进展的MET过表达及/或扩增的非小细胞肺癌中的有效性,以支持赛沃替尼在美国和全球其它地区的潜在监管注册申请。该行建议关注2026年SAFFRON数据读出情况及海外申报情况。

风险提示:研发失败,审评进展不及预期,竞争格局恶化。

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