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石四药集团(02005):取得国家药监局有关二羟丙茶硷注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液生产注册批件

来源:金吾财讯 2025-06-30 12:18:16
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(原标题:石四药集团(02005):取得国家药监局有关二羟丙茶硷注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液生产注册批件)

金吾财讯 | 石四药集团(02005)公告,集团已取得国家药监局有关二羟丙茶硷注射液(2ml:0.3g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。二羟丙茶硷注射液主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状,也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。集团的二羟丙茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关富马酸福莫特罗吸入溶液(2ml:20μg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。富马酸福莫特罗吸入溶液主要用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。集团的富马酸福莫特罗原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

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