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新股消息 | 景泽生物递表港交所 共有八个候选药物 其中三个产品处于后期阶段

来源:智通财经 2025-06-29 14:54:59
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(原标题:新股消息 | 景泽生物递表港交所 共有八个候选药物 其中三个产品处于后期阶段)

智通财经APP获悉,据港交所6月27日披露,景泽生物医药(合肥)股份有限公司-B(简称:景泽生物)向港交所主板递交上市申请,中金公司、国元国际为其联席保荐人。

据招股书,景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药公司。以未被满足的临床需求为导向,该公司建立了全面的研发体系以及商业级规模的生产能力。凭借体系能力,自主研发了多条产品管线,并且已将多款高技术壁垒且极具商业前景的药物推进至临床后期及商业化阶段。

根据弗若斯特沙利文的资料,截至2025年6月20日,该公司是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一。截至同日,该公司辅助生殖治疗领域的核心产品之一JZB30(rhFSH冻干粉针剂型)已正式获批进行商业化,而主要产品之一JZB33(rhFSH水针剂型)提交NDA,同时眼科领域的核心产品JZB05(抗VEGF眼内注射液)正在中国内地40余家中心开展III期临床试验。该公司致力于为患者提供优质、优价、稳定的产品,立志成为国内辅助生殖和眼科药物领域的领军者。

为解决辅助生殖和眼科领域尚未满足的临床需求,自成立以来,该公司已构建了丰富的产品管线,截至2025年6月20日,共有八个候选药物,其中三个产品处于后期阶段,包括一个候选药物已获NDA批准;一个候选药物已提交NDA,一个产品正在III期临床研究阶段。此外,该公司有多个其他候选药物处于不同的临床阶段。产品组合涵盖了辅助生殖及眼科领域的临床需求最为突出的重点适应症。

JZB30是该公司在辅助生殖治疗领域的首个商业化产品,其是研发的重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品,为辅助生殖周期中的促排卵药物。JZB30是对标2024年及2025年第一季度全球促排卵市场占有率最高的进口产品粉针剂型果纳芬®开发的生物类似药。该公司已完成了JZB30与对照药物(果纳芬®)用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激促排卵治疗的“头对头”对比的I期和III期临床研究,JZB30的NDA已于2025年4月获得国家药监局批准。该公司还正在开发JZB30治疗低促性腺激素性性腺功能减退症的适应症拓展。

JZB05预期成为该公司眼科领域预期的首个商业化产品,其是自主研发的抗VEGF眼内注射液,主要用于治疗wAMD、DME等FND。JZB05是对标全球销售额最高的眼科药物和抗VEGF药物阿柏西普(艾力雅®)的全球生物类似药。根据弗若斯特沙利文的资料,阿柏西普(艾力雅®)于2024年取得95亿美元的年销售额。截至2025年6月20日,JZB05已完成与原研药(艾力雅®)“头对头”对比的I期临床研究,并已进入进一步对比的III期临床研究。该公司预期将于2026年下半年完成III期临床研究,并于同年提交NDA上市批准。

财务方面,于2023年度以及2024年度,景泽生物研发开支分别约为1.22亿元、1.33亿元人民币;同期年内亏损及全面亏损总额分别约为2.46亿元、2.43亿元人民币。

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