复宏汉霖(02696)HLX43的国际多中心2期临床研究于中国境内完成首例患者给药

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金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公布，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(“HLX43”)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)完成首例患者给药。

HLX43是由公司利用自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素－肽链连接符与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。2023年10月，HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获国家药品监督管理局(“NMPA”)批准，该研究于2023年11月于中国境内完成首例患者给药。2023年11月，HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。2024年12月，HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的1b/2期临床试验申请获NMPA批准，公司已就HLX43于中国境内开展针对食管鳞癌(ESCC)等多项适应症的相关2期临床研究。2025年1月，HLX43联合汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床试验申请获NMPA批准，相关试验于2025年4月于中国境内完成首例患者给药。