(原标题:东吴证券:歌礼制药(1672.HK)痤疮新药III期数据超预期,目标价上调至11.88元,维持“买入”评级)
2025年6月5日,针对歌礼制药昨日公布的 FIC 每日一次口服小分子 FASN 抑制剂地尼法(ASC40)III期临床突破性数据,所有预设终点均达成显著疗效。东吴证券发布最新研报点评,高度评价其临床价值与商业潜力,上调目标价至11.88元人民币,维持“买入”评级。
东吴证券指出,地尼法司他的III期数据全面超越市场预期,认为其有望成为同类最佳(BIC)痤疮药物。不同于现有大多“治标不治本”的疗法,地尼法司他作为FASN抑制剂,通过独特双重机制(抑制皮脂细胞脂肪酸合成直接减少皮脂分泌、抑制炎症反应)直击痤疮核心诱因,开创全新治疗路径。地尼法司他的治疗成功率达18.6%,显著优于FDA已批准的主流药物,如比沙瑞环素(9.4%)高出98%,比多西环素(6.7%)高出178%,比柯拉特龙乳膏(11.6%)高出60%。歌礼制药计划于2025年完成药监局申报上市,有望在次年实现商业化落地。值得关注的是,东吴证券研报将2026年营收预期调升至4000万元,并首度披露2027年营收将突破亿元大关,勾勒出清晰的业绩增长轨迹。
研究报告强调,歌礼制药在小分子减重领域的差异化战略布局持续提升其资本吸引力。核心产品ASC30的稀缺性尤为突出,作为全球唯一同时覆盖"每日口服+每月注射"双剂型的GLP-1小分子药物,其临床优势通过早期数据得到印证——口服制剂四周实现6.3%的体重降幅,充分满足不同患者的治疗偏好。另一重磅产品ASC47聚焦联合疗法领域,作为首个靶向甲状腺激素受体β(THRβ)的"减脂保肌"型小分子药物,已启动与司美格鲁肽的联合临床试验,剑指千亿级减重市场的增量空间。
东吴证券认为,ASC40凭借碾压式疗效数据,有望在痤疮市场快速抢占份额,而小分子减重管线的稀缺性布局为公司提供长期估值支撑。当前估值尚未充分反映管线爆发潜力,建议投资者积极关注。
风险提示:管线研发进展不及预期;市场竞争加剧;上市时间不及预期。