中国生物制药(01177)：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌III期研究数据在2025年ASCO年会公布

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智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床最新研究成果：达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点，其中在TPS≥50%的人群中，中位PFS较帕博利珠单抗组延长超过6个月，疾病进展╱死亡风险降低40%。

CAMPASS研究是一项随机、对照III期临床研究，共纳入531例PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的局部晚期(IIIB/C期)或復发╱转移性NSCLC受试者。受试者以2︰1比例随机分组，分别接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼或帕博利珠单抗联合安慰剂治疗，主要终点为独立评审委员会(IRC)根据RECIST 1.1评估的PFS。

本次公布的结果为主要终点PFS的最终分析数据，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组和帕博利珠单抗组的中位随访时间分别为11.4个月和10.6个月，数据成熟度较高。在全人群中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组的中位PFS达到11.0个月，较帕博利珠单抗组(7.1个月)提升3.9个月，疾病进展╱死亡风险降低30%(HR=0.70)。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组经确认的肿瘤客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR) 分别为57.3%和85.9%，均较帕博利珠单抗组的39.5%和79.1%有显著提升。

亚组分析显示，几乎所有亚组均可从贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗方案中获益。特别值得关注的是，在TPS≥50%的人群中，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组较帕博利珠单抗组，中位PFS延长6.1个月，疾病进展╱死亡风险降低40%(HR=0.60)。目前，临床实践更倾向对TPS≥50%患者采用无化疗方案，进一步凸显了该研究的重大临床价值。

在安全性方面，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组的常见治疗相关不良事件均为多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或免疫治疗的常见不良事件，未观察到新的安全性信号。值得注意的是，尽管贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组因疗效优势而显著延长了中位治疗时间，但耐受性并未受到明显影响，其治疗相关不良事件导致任意药物永久终止治疗的发生率(7.1%)和治疗相关不良事件导致死亡的发生率(1.4%)均略低于帕博利珠单抗组(分别为8.0%和2.3%)。

CAMPASS研究是全球首个抗PD-L1单抗联合多靶点抗血管生成TKI用于PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗的III期临床研究，该研究达到了PFS主要终点，尤其是对于TPS≥50%人群，中位PFS提升超过6 个月，具有显著的临床价值，有望为中国PD-L1阳性晚期NSCLC患者提供更优的一线治疗选择。