恒瑞医药(01276)：国家药监局批准1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(注射用HR20013)上市

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智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(注射用HR20013)上市，用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐，该产品是中国首个超长效原研复方止吐针剂。

随着肿瘤诊疗水平的不断提高，患者的生存时间得以延长。同时，如何在肿瘤治疗期间提高患者的生活质量、保障患者的肿瘤治疗顺利且完整地进行，已成为医患双方日益关注的焦点。化疗相关性恶心呕吐(CINV)是肿瘤治疗期间常见的不良反应。在以顺铂为代表的高度致吐性化疗(HEC)中，急性呕吐的发生率超过90%，延迟性恶心呕吐的发生率超过50%。CINV的发生会降低患者的生活质量和治疗依从性，影响患者治疗获益。研究显示，32%的患者因CINV而中断或停止化疗。因此，积极预防CINV在肿瘤患者的管理中具有至关重要的意义。

目前，临床中对于HEC相关CINV的管理主要通过以神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂和5羟色胺3型(5-HT3)受体拮抗剂为基础的三联/四联用药方案，长久以来，由于可及药物的半衰期较短，难以一次用药覆盖整个CINV风险期，需长期、反复给药，规范性难以保障。因此，临床中亟需更长效、便捷的全程管理策略。

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼为复方制剂,可同时激活NK-1受体和5-HT3受体双途径抑制呕吐反射。其凭借近8天的超长半衰期优势，在每个化疗周期内仅需给药一次，便可同时覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期。经查询，国外已上市的同类NK-1受体/5-HT3受体拮抗剂复方制剂为Helsinn Healthcare的AKYNZEO静脉注射制剂(福奈妥匹坦/帕洛诺司琼)以及口服胶囊制剂(奈妥匹坦/帕洛诺司琼)。目前，国内已上市AKYNZEO口服胶囊制剂(奈妥匹坦/帕洛诺司琼)，暂无同类注射剂获批上市。截至目前，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼相关项目累计研发投入约18,216万元。