(原标题:白云山(00874):注射用头孢噻肟钠(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(简称“天心药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢噻肟钠(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢噻肟钠为第三代头孢菌素抗生素,适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染。