(原标题:山东新华制药股份(00719):阿司匹林肠溶片新增规格及通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿司匹林肠溶片(100mg)的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿司匹林肠溶片为血液系统用药,临床上主要用于不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。