(原标题:康方生物(09926):公司自研治疗肺癌药物临床试验达无进展生存期主要研究终点)
金吾财讯 | 康方生物(09926)宣布,全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6),经独立数据监察委员会(IDMC)评估,期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,具有统计学显着意义和重大临床获益。本研究详细数据将在今年相关国际术会议上公布。
HARMONi-6(CTR20231272/NCT05840016)共入组532例受试者,中央型鳞癌占比约为63%,与真实世界患者分布一致。这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显着阳性结果的III期临床研究,也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究。本研究结果显示,依沃西联合化疗突破了贝伐珠单抗无法应用sq-NSCLC的瓶颈,再次提升了NSCLC免疫治疗的临床获益,为晚期sq-NSCLC患者带来了免疫联合抗血管协同抗肿瘤的全新更优选择。意味着依沃西实现了在NSCLC领域一线和后线治疗更全面的覆盖,迭代现有标准疗法(SOC),成为新的标准治疗方案。
依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。