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石四药集团(02005):取得国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)及精氨酸布洛芬颗粒的药品生产注册批件

来源:智通财经 2025-04-22 20:45:18
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(原标题:石四药集团(02005):取得国家药监局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)及精氨酸布洛芬颗粒的药品生产注册批件)

智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(达格列净10mg和盐酸二甲双胍1000mg)及精氨酸布洛芬颗粒(0.4g及0.2g)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。

达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,而精氨酸布洛芬颗粒主要用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。

此外,集团的阿昔莫司及二羟丙茶硷已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。阿昔莫司主要用于治疗高甘油三酯血症及高胆固醇血症,而二羟丙茶硷主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。

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