(原标题:绿叶制药(02186.HK):罗替高汀贴片Rotigotine Luye在英国上市)
绿叶制药(02186.HK)公告,集团开发的罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期在英国上市,用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体徵和症状,以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合徵。该产品是首款在英国上市的Neupro®的仿制药,与Neupro®具有生物等效性。
Rotigotine Luye与Neupro®具有相同的剂量规格,在保持同等释药剂量的情况下,Rotigotine Luye具有更低的载药量,贴片大小相较Neupro®小8%。此外,Rotigotine Luye的粘附基质层不含焦亚硫酸钠。焦亚硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原。
帕金森病是全球第二大常见的神经退行性疾病,患者人数超过1,000万人。该疾病会导致患者行动不便以及心理健康、睡眠、疼痛和其他健康问题,其症状随时间的推移而恶化,严重影响患者的身心健康和生活质量。不宁腿综合徵则是一种常见的神经感觉障碍,影响全球约3%的人口。该疾病会导致患者出现几乎不可抗拒的活动腿的欲望,症状严重时可显著干扰患者的日常活动。罗替高汀作为一种多巴胺受体激动剂,可改善帕金森病患者的运动症状和非运动症状,并可有效缓解不宁腿综合徵患者的症状。
Rotigotine Luye是集团在英国上市的第六款中枢神经系统治疗领域产品。在英国市场以外,Rotigotine Luye也已在德国上市。公司计划携手合作伙伴面向全球更多国家推出该产品。Rotigotine Luye由集团在德国的生产基地生产。该生产基地专注于透皮释药技术逾20年,是当前欧洲最大的独立透皮系统制造商之一。