(原标题:永泰生物(06978)EAL的附条件新药上市申请获得国家药品监督管理局受理)
金吾财讯 | 永泰生物(06978)公布,公司核心候选产品EAL的附条件新药上市申请(“NDA”)已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)的受理。据悉,EAL属广谱性的细胞免疫治疗产品,在癌症治疗的临床应用方面具有逾十年的往绩。EAL为最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂。产品以CD8+杀伤性T细胞(表面标示为CD3分子)为主要活性成分。