(原标题:健讯Daily丨上海医药下属公司被罚没1.66亿元;香雪制药及相关当事人收到《行政处罚事先告知书》)
政策动向
平均降价超50%!湘西州3年为患者节省药耗费用9.4亿元
3月21日消息显示,湘西土家族苗族自治州召开首场“亮明医保基金家底赋能医药机构发展”医保数据定向发布会,通报湘西州2024年医保工作情况,发布基金收支、DIP(按病种分值付费)运行、集采和价格调整、基金监管等重要医保数据,促进医保基金“见阳光”“提效率”。
作为三明采购联盟(全国)综合医改示范成员,湘西州持续深化医保改革,推进三医(医疗、医保、医药)协同发展,不断提升群众获得感。全面完成DIP支付方式改革3年行动计划,224家符合条件的开展住院业务的医疗机构均已正式付费;截至2024年11月,DIP病种覆盖率达92.45%,DIP医保基金占比达93.78%,完成省医疗保障局“三个全面覆盖”的要求。第一批纳入DIP改革的医疗机构运行良好,住院次均费用、平均住院日、患者个人负担显著下降,为全州参保患者直接节约2297.87万元。
国家医保局官微发文强调落实即时结算
连日来,国家医保局官微发布多篇文章强调即时结算。
具体来看,3月23日晚间,国家医保局官微发文指出,为促进医疗、医保、医药协同发展,健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保结算体系,进一步优化医保基金支付方式和结算政策。新疆哈密市不断提高结算清算效率,积极稳妥推进医保与定点医药机构即时结算,为定点医药机构资金运行持续注入流动资金,促进定点医药机构健康发展。
此外,3月22日晚间,官微再次发文显示,医保基金结算模式改革是一次思想解放的过程,不仅是“传统经办”向“数智经办”业务升级,更是由业务管理向管理与赋能并重的理念转变。河南省医保部门高度重视,构建“三统一”模式,全省各级医保部门一体推进医保基金即时结算工作。
21点评:医保基金即时结算改革是顺应时代发展的关键一步。它以提升结算效率为切入点,不仅赋能定点医药机构,还促进了医疗、医保、医药的协同发展。随着各地积极推进,未来有望构建更加高效、便捷、健康的医疗保障体系,为广大民众带来更优质的医疗服务体验 。
药械审批
康乐卫士三价HPV疫苗被纳入优先审评品种名单
3月23日晚间,康乐卫士公告称自主研发的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称“三价HPV疫苗”)被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单,CDE网站的优先审评公示栏目公示了公司三价HPV疫苗详细信息。
恒瑞医药1类创新药获批上市
3月21日晚间,江苏恒瑞医药公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)上市,适应症为:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。这标志着强直性脊柱炎口服靶向治疗领域首次实现了中国原研。
特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得批准
3月21日晚间,君实生物公告称收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。
信达生物癌症新药拟纳入突破性治疗品种
3月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,信达生物申报的1类新药IBI363拟纳入突破性治疗品种,用于既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型恶性黑色素瘤。IBI363是信达生物在研的一款PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白。针对本次拟纳入突破性治疗品种的适应症,信达生物已经于今年3月初启动IBI363的关键注册研究,同时这也是IBI363的首个关键注册临床研究。
资本市场
康泰生物拟与阿斯利康设立合资公司,注册资本预计为3.45亿元
康泰生物最新公告显示,经审慎研讨,公司拟与阿斯利康聚焦疫苗建立深度战略合作伙伴关系,并在北京经济技术开发区设立合资公司,作为在中国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗。
公告显示,该合资公司的注册资本预计为3.45亿元(折合5000万美元),公司与阿斯利康分别持有50%的股权,合资公司的投资总额预计为约4亿美元(约合27.6亿元),最终实际投资金额根据项目进展情况而定。合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。
赛诺菲19亿美元收购自免双抗
3月20日,赛诺菲宣布,将通过收购Dren Bio子公司Dren-0201获得DR-0201,前期支付6亿美元,若达成特定开发和上市里程碑,未来潜在支付总额可达13亿美元。DR-0201是一种靶向双特异性髓系细胞衔接器(MCE),用于自免在内的适应症研发。
行业大事
上海医药下属公司被罚没1.66亿元
3月21日,上海医药发布公告称,公司下属公司上海信谊联合因垄断协议被罚1.66亿元。上海医药称,公司发现上海信谊联合在经营甲硫酸新斯的明注射液过程中存在涉嫌垄断的行为,经深入调查和风险评估,公司与上海信谊联合于2024年初主动向监管部门提交相应报告,配合调查,并于第一时间终止相关不当行为。
海南一医药公司因销售劣药双黄连片违法所得均被没收
3月23日,公开消息显示,因销售劣药双黄连片,海南省药品监督管理局依法对海南鹭燕医药有限公司没收不合格批次双黄连片1108盒,没收销售劣药的违法所得10190元。
香雪制药及相关当事人收到《行政处罚事先告知书》
3月23日晚间,香雪制药发布公告称收到中国证监会发出的《行政处罚事先告知书》。
经查明,香雪制药涉嫌信息披露违法违规的事实包括香雪制药2019年年度报告存在虚假记载;香雪制药未按规定披露关联方非经营性资金占用,2016年至2020年年度报告存在重大遗漏。
依据相关法规条款,对广州市香雪制药股份有限公司责令改正,给予警告,并处以600万元罚款,同时给予相关当事人警告及罚款。
康希诺生物与远大生命签署吸附破伤风疫苗独家商业化合作协议
3月21日,康希诺生物宣布,日前和远大生命签署合作合作协议。根据协议约定,康希诺生物将授权给远大生命科学就公司研发的吸附破伤风疫苗在产品获批后,在大中华区进行独家推广服务,进一步扩大疫苗可及性。
财报数据
方舟健客2024年收入为27.07亿元
3月23日,方舟健客发布截至2024年12月31日止年度的业绩公告。2024年,公司的收入较2023年增长11.2%,达到27.07亿元,主要受益于线下零售药店服务、批发以及定制化内容及营销解决方案的收入增加。然而,综合医疗服务的收入同比下降34.3%,降至6.47亿元。
新诺威2024年营利双降
3月20日,新诺威发布转型创新药领域后的首份年报,2024年公司实现营业收入19.81亿元,同比下降21.98%;归属于上市公司股东的净利润5372.63万元,较上年同期下降87.63%。新诺威表示,业绩大幅下滑的主要原因系公司功能性原料咖啡因产品价格较2023年的高位价格回落,功能食品及原料业务分部主营业务收入较去年同期减少;公司加大研发创新投入。
万东医疗2024年营业收入同比增长23.26%
万东医疗披露2024年财报显示,报告期内实现营业收入15.24亿元,同比增长23.26%;扣非归母净利润1.42亿元,同比增长4.84%。
昊海生科2024年净利4.2亿元,同比增长1.04%
3月21日晚间,昊海生科发布2024年年报显示,公司2024年实现营业收入约为26.98亿元,同比增长1.64%;对应实现的归属净利润约为4.2亿元,同比增长1.04%。
120亿元,中国生物制药创新产品收入达新高
3月20日,中国生物制药发布2024年度业绩报告。报告显示,中国生物制药全年营收达288.7亿元,同比增长10.2%;经调整归母净利润达34.6亿元,同比增长33.5%。值得注意的是,其创新产品收入迈过百亿元大关,达到120.6亿元,增长21.9%,创新产品占总收入比例达到41.8%。