医疗器械企业海外突围初显成效 时代天使海外销售大增

（原标题：医疗器械企业海外突围初显成效 时代天使海外销售大增）

3月20日，时代天使发布2024年度业绩公告显示，截至去年底，隐形矫治成功案例为35.94万例，同比大幅增长46.7%。本次业绩增长快，海外市场是主要引擎，其中，国际市场贡献约14.07万例，远超2023年同期的3.3万例，同比增长326.4%，国际案例数占总隐形矫治案例数的39.1%，带动整体收入的快速增长以及品牌影响力的持续提升。

报告期内，时代天使全年总收入同比增长28.2%至2.688亿美元（约合19.5亿元人民币），毛利同比增长28.7%至1.68亿美元（12.18亿元人民币），经调整净利润同比增长2.9%至2690万美元。国内市场的隐形矫治例较前一年增加了3.2%至21.87万例，总计收入1.88亿美元（13.63亿元人民币）。

海外市场业绩增长强劲

公开资料显示，时代天使是中国领先的口腔隐形正畸技术、隐形矫治器生产及销售的服务提供商。自2003年公司成立以来，通过高科技产品为用户打造健康、整齐的牙齿。2021年6月16日，时代天使在香港联合交易所成功上市，成为“口腔正畸第一股”。 2022年，时代天使全面开启国际化，持续加强欧洲、北美、巴西和澳大利亚等全球区域市场的本地化工作。

关于业绩增长，该公司管理层在年报中分析道，公司奉行“全球化组合+本地化运营”的策略。2024年时代天使中国区业务稳居领先地位，中国以外的全球业务增长强劲。公司业务范围从2023年同期的30多个国家和地区拓展至50多个，覆盖欧洲、亚太、美洲等市场。

时代天使首席执行官胡杰章在采访中表示，“时代天使坚定推进数字化与全球化的战略，这使我们能够有效应对复杂的市场环境并实现持续稳健增长。我们将始终致力于技术创新，提升临床诊疗效果和患者体验，不断扩大全球市场的业务布局和品牌影响力。”

一位正在开拓海外市场的器械企业高管在接受《国际金融报》记者采访时表示，“现在中企出海开拓市场也要拼产品和价格的，而且还是要回归到产品和服务本身。特别是当地的监管要求、法规差异一定要摸透。同时，根据企业的产品本身定位，要选好市场，比如，是要个性化的还是要普适的，这些都要提前调研好，否则对外开拓也不容易。”

近年来，受集采政策影响，中国医疗器械公司纷纷前往海外开拓市场，时代天使的全球市场布局显然卓有成效。该公司在年报中写道，海内外市场发展迅速，主要是采取了因地制宜的策略。

比如，在中国市场，该公司根据不同县级城市的发展特点，策略性扩充销售和临床医学团队，并针对不同类型的口腔医生提供病例辅助诊断、3D方案设计解读、复诊监控建议等专业服务。同时，医学设计及客服团队升级至7×12小时服务模式，确保高效的医生支持体系，进一步提升患者的矫治体验。

在中国以外的市场，该公司更加重视医生的使用体验，保持高质量的医学设计支持和稳定的交付周期。比如，为了提升海外市场的本地化运营能力，时代天使在巴西进一步扩大了治疗方案设计和矫治器生产能力。时代天使还于2025年3月宣布，在美国威斯康星州大密尔沃基地区建设一家全新的制造工厂，该工厂占地5.2万平方英尺，配备高度自动化的自有3D打印技术，建成后将成为全球最先进的隐形矫治器制造中心之一。

中东成为器械企业出海热门市场

随着国内医药集采政策和医保控费的持续推进，医疗器械企业的盈利能力受到挑战，全球化布局成为必然选择。

在不同区域市场，时代天使采用了不同的本地化运营策略，以更好地适应客户的个性化需求并提升服务效率。2024年，时代天使积极参与欧洲、北美及美洲地区的主要国际正畸学术会议，推出Angel Aligner Education APP，并大力支持KOL的研究论文在国际期刊发表，展示了时代天使产品和医学技术方案的临床应用与数据结果。

上述采访人士表示，“相较于制药企业，器械行业企业出海开拓市场相对容易些，单纯从审批流程来看，器械比药品快。该人士透露，目前在中国医疗器械企业出海版图中，中东成为最热门的市场，尤其是沙特、阿联酋、土耳其是最大的三个医疗器械市场，这些国家制造业基础薄弱，非常依赖进口器械。”据众成数科测算，2024年中国对中东各国医疗器械出口总额达243.61亿元，同比增长26.24%。其中，对沙特、阿联酋、土耳其三国出口总额占比高达60.53%。

该人士还表示，不光是时代天使这家企业海外业务增长较快，国产医疗器械龙头迈瑞医疗的海外销售这几年占比已经接近50%，迈瑞医疗去年三季报显示，受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破，国际市场前三季度增长超过18%，其中欧洲和亚太市场增长均超过了30%。国内因医疗领域整顿和医疗设备更新项目等多因素影响导致医院采购推迟，同时医院建设资金紧张和非刚性医疗需求低迷，迈瑞国内市场去年前三季度增长不到 2%。