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艾美医疗(06660)人二倍体狂犬疫苗获国家药监局《药物临床试验批准通知书》

来源:金吾财讯 2025-03-10 08:53:25
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(原标题:艾美医疗(06660)人二倍体狂犬疫苗获国家药监局《药物临床试验批准通知书》)

金吾财讯 | 艾美医疗(06660)公告,集团研发的人二倍体狂犬疫苗,已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗,具有超高效价的明显特点,也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。动物试验表明,集团人二倍体狂犬疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体,在同一剂量条件下,集团人二倍体狂犬疫苗效价,显着高于已上市的人二倍体狂犬疫苗。

狂犬病是世界上致死率最高的疾病,一旦发病,致死率接近100%。目前,在临床上缺乏治疗狂犬病的有效方法,因此暴露后的预防至关重要,主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。

与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比,人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞,该细胞与人同源,具有天然的安全性优势。目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比,价格高出3到5倍,具有更高的产品附加值。

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