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诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据在2025年美国皮肤病学会年会以口头报告发布

来源:证券时报网 媒体 2025-03-09 20:09:39
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(原标题:诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据在2025年美国皮肤病学会年会以口头报告发布)



2025年3月9日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会(2025 AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布。

研究结果表明,ICP-488在每天一次(QD)6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效,且展现出良好的安全性和耐受性,为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。

129例银屑病患者按1:1:1比例随机分为三组,接受12周治疗:6毫克QD组、9毫克QD组和安慰剂组。主要终点为第12周时银屑病皮损面积与严重程度指数较基线改善至少75%(PASI 75)的患者比例。

第12周时,每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%,与安慰剂组的 11.6%相比,具备显著的统计学差异(p<0.0001)。这两个剂量组 PASI 90的应答率分别达到 36.4%和50.0%,显著高于安慰剂组(0%)(p<0.0001);静态临床医生整体评估(sPGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)的应答率分别为70.5%和71.4%,也显著高于安慰剂组(9.3%)(p<0.0001)。治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,严重影响患者生活质量。

2025年美国皮肤病学会年会(2025 AAD Annual Meeting)于2025年3月7日到11日在美国佛罗里达州奥兰多举办。美国皮肤学会年会是全球皮肤科领域最具影响力的国际盛会,具有丰富的学术话题及前沿的学术速递。

关于诺诚健华

诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

前瞻性声明

本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外,所有其他声明可被看作是前瞻性声明,即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知,做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩,实际的结果,发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约,这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。

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