(原标题:亚盛医药(06855):耐立克第3次获CDE纳入突破性治疗品种)
金吾财讯 | 亚盛医药(06855)公布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”名单,用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
这是耐立克第3次获CDE纳入突破性治疗品种。此前,该品种分别于2021年3月和2023年6月获纳入突破性治疗品种,用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和╱或不耐受的慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者;及既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者。