(原标题:港股异动 | 再鼎医药(09688)涨超8% “瑞普替尼”新适应症拟纳入优先审评)
智通财经APP获悉,再鼎医药(09688)涨超8%,截至发稿,涨8.29%,报22.85港元,成交额5431.65万港元。
消息面上,2月12日,中国国家药监局药品审评中心官网公示显示,再鼎医药申报的瑞普替尼胶囊拟纳入优先审评,适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。公开资料显示,瑞普替尼是靶向作用于ROS1致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),再鼎医药拥有该产品在大中华区的独家开发及商业化权。
据悉,瑞普替尼于2023年11月获FDA批准用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,并于2024年5月获中国NMPA批准上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。