【券商聚焦】第一上海予康方生物(09926)“买入”评级 指研发管线初步展现世界级潜力

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金吾财讯 | 第一上海发研报指，康方生物(09926)24年上半年公司产品收入同比+24%至9.4亿元，其中卡度尼利收入同比上升16.5%至7.1亿元；派安普利单抗1.3亿元，伊沃西1.0亿元，加上许可费收入公司录得总收入10.3亿元，毛利率为91.3%，研发开支+3%至5.9亿元，归母利润亏损2.4亿元。24年中公司在手净现金为24亿元。24年2次配售(3月和10月)分别融资11.7亿和19.2亿港元。

该行续指，公司产品管线进展方面：1)卡度尼利AK104(PD-1/CTLA-4)：一线宫颈癌达到PFS(12.7vs8.1个月，HR0.62)和OS(未达到vs22.8,HR0.64)双终点，唯一全人群及PD-L1低表达/阴性均疗效显着(CPS<1人群将死亡风险降低了23%)，24年4月递交上市申请；一线胃癌24年10月获批，达到OS终点(15vs10.8个月，HR0.62)，是唯一全人群获益一线胃癌三期研究，有效弥补当下PD-1单抗在PD-L1低表达及阴性胃癌中疗效有限的临床空白(PD-L1CPS＜1mOS为17.6个月，而PD-1的mOS一般在11个月左右)；PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III期。2)依沃西AK112(PD-1/VEGF)：EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌24年5月获批，Summit海外III期已完成招募，获得FDA快速通道资格，预计25年中将获得多区域试验的顶线数据。一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头PK帕博丽珠单抗III期临床达到PFS主要终点(11.14vs5.82个月，HR0.51),7月递交NDA,Summit计划在25年初启动PD-L1TPS≥50%1LNSCLC的III期临床(单药对比K药)。一线鳞状非小细胞肺癌中国III期入组中，海外Summit将一线鳞癌修订人群拓展至非鳞癌人群，VsK药+化疗，样本量扩展至1080例。同期启动一线胆道癌、一线胰腺癌和一线PD-L1表达阳性头颈鳞癌(联合AK117-CD47)的III期临床。AK104和112都纳入医保。

该行以DCF估值法，假设WACC为10.0%，永续增长为3.0%对公司进行估值，主要考虑临床后线产品的估值，并计入AK112的部分海外价值(60亿美金销售,60%成功概率)，得出目标价77.7港元，较现价有19%上升空间，买入评级。