上海先锋控股（1345.HK）阿基米德可生物降解胆道胰管支架进入创新医疗器械特别审查程序

（原标题：上海先锋控股（1345.HK）阿基米德可生物降解胆道胰管支架进入创新医疗器械特别审查程序）

近期，阿基米德可生物降解胆道胰管支架（以下简称“阿基米德支架”，注册分类为Ⅲ类）获批进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。阿基米德支架是上海先锋控股有限公司（股份代码：1345.HK，以下简称“本集团”）收购Q3医疗在中国大陆所有权益（详见本集团于2023年12月27日发布的公告）以来，在中国大陆申请注册的第一款创新产品。本集团已取得包括阿基米德支架在内的，Q3医疗全部产品在中国大陆的所有权益。同时，本集团亦正在全力推进创新产品的国产化事宜。

关于阿基米德：

阿基米德支架为一款可生物降解的胆道和胰管支架，用于胆道或胰管的引流，以替代目前普遍使用的塑料支架，置入体内后因其可降解的特性无需二次手术移除，属于重大创新。阿基米德支架分为快速、中速与慢速三种不同的降解类型，满足不同适应症所需，无论聚合物还是降解产物均具有良好的生物相容性。目前阿基米德支架已在包括EU在内的50余个国家上市。

进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品，在注册申报时将获得优先办理的安排，可显著缩短产品注册周期，加快产品的上市速度。该产品获批上市后，将进一步丰富本集团产品管线，其显著的临床价值，将惠及更多中国患者，并带来良好的社会效应。