赛生药业（6600.HK）合作伙伴美纳里尼在中国澳门递交Vaborem®（注射用美罗培南韦博巴坦）的进口药品预先许可申请

（原标题：赛生药业（6600.HK）合作伙伴美纳里尼在中国澳门递交Vaborem®（注射用美罗培南韦博巴坦）的进口药品预先许可申请）

【中国，香港，2024年2月5日】赛生药业控股有限公司（“赛生药业”或“公司”，连同其附属公司，统称“集团”，股份代号：6600.HK）的战略合作伙伴美纳里尼集团（Menarini Group，以下简称“美纳里尼”）已于2024年1月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交Vaborem^®（注射用美罗培南韦博巴坦）用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）和医院获得性肺炎（HAP）的进口药品预先许可申请。

Vaborem^®是一种抗生素复方制剂，由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂韦博巴坦（Vaborbactam）组成。韦博巴坦能够抑制多种A类以及C类β-内酰胺酶，它能保护美罗培南免受丝氨酸碳青霉烯酶降解，恢复美罗培南对碳青霉烯耐药菌株的活性。Vaborem^®被专门用于抑制碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE），包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）细菌。目前，Vaborem^®在欧盟被用于治疗多种适应症，包括复杂性尿路感染（cUTI）、复杂性腹腔感染（cIAI）和医院获得性肺炎（HAP），在美国被批准用于治疗cUTI。

根据赛生药业2022年8月与美纳里尼亚太公司达成的许可及合作协议，赛生药业可根据美纳里尼与 Melinta Therapeutics, Inc. 此前签订的相关协议，在中国境内独家开发和商业化Vaborem^®。2023年3月，赛生药业递交的Vaborem^®临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。Vaborem^®在中国开展的III期临床试验于2023年7月完成首例受试者入组给药，并于2024年1月完成全部受试者入组。

关于赛生药业控股有限公司

赛生药业控股有限公司（港交所上市公司，股份代号6600）是一家专注于肿瘤及重症感染疾病治疗领域并拥有产品开发和商业化集成平台的国际生物制药公司。以创新引领转型，公司已建立起了具有差异化优势的产品组合，包括多款First-in-class与Best-in-class潜质产品。秉怀“给生命以希望”的初心，赛生药业坚持以患者健康为己任，不断践行提供国际品质的医疗产品及服务的使命，造福广大患者。