(原标题:创新能力持续获验证,石药集团(1093.HK)进入逻辑兑现期)
随着美联储加息路径逐步清晰,市场资金的风险偏好开始提升,于近期纷纷抢筹利率敏感的创新药板块。
医药板块近期连续大幅拉升,概念股集体走高。从最近披露的公募基金三季报上看,医药板块成为加仓的主方向,且多位明星基金经理都在季报中提及医药板块,看好未来医药板块的成长性。在此情况下,经营情况良好、创新实力处于行业领先位置的药企或孕育着新的投资机遇。
近期,石药集团(1093.HK)发布公告,集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。
从市场反应来看,公告发出后两日,石药集团股价涨幅一度涨超11%,近七日累计涨幅接近20%,体现出市场对于此次临床获批的认可,以及对公司创新研发实力及后续发展的信心。
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对于投资者而言,此时是否是布局良机?除了NBL-028的获批之外,石药集团背后还蕴藏着怎样的投资价值?
疗效与安全性兼备,创新潜力凸显
一直以来,石药集团在创新研发方面持续发力,不断有具备国内甚至全球FIC/BIC潜力的产品进入关键性临床甚至取得上市批文。这不仅使公司的产品管线得到持续兑现,更为公司未来发展提供了持续的动力。
从NBL-028的临床前研究结果上来看,NBL-028在针对治疗CLDN6表达晚期肿瘤方面已经显示出卓越的疗效和安全性。更为重要的一点在于,NBL-028是石药集团专有的T细胞衔接器平台NovaTE第一个进入临床阶段的项目,足以验证了NBL-028的创新性和公司的创新能力。
NBL-028靶向全人源CLDN6及CD137,在与TME中的肿瘤细胞表面CLDN6结合时,选择性地激活T细胞及其他免疫细胞中的CD137共激通路,从而达到选择性杀伤肿瘤细胞的作用。
NovaTE经过设计及优化,以诱发持续性效应T细胞活化,解除TME的免疫抑制,同时将包括CRS、ICAN及肝毒性等的全身毒性风险降至最低。。
对于公司而言,这意味着什么?
一方面,在癌症免疫治疗领域,Claudins家族成员CLDN18的异构体CLDN18.2已成为药企必争靶点的高地。如今,CLDN6作为Claudins家族“新宠”,肿瘤靶向药物的研发势必会引起市场的强烈关注。在当前已经进入临床阶段的CLDN6项目较少的情况下,NBL-028获批开展临床试验,具有极强的先发优势,若后续该药物获批上市,其销售表现及市场占有率也值得期待。
另一方面,NBL-028顺利获批开展临床虽然只是该药物疗效和安全性获得验证的开始,但其作为NovaTE第一个进入临床阶段的项目,亦验证了该平台作用的可行性,为之后第二个甚至更多项目的创新研发及上市提供了有利的数据支撑,为石药集团提供了丰富的催化剂,帮助公司实现价值的持续兑现。
高投入铸就研发底气,在研药物潜力释放未来持续放量
值得注意的是,笔者留意到,公司有四款创新药物在最近正在召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上亮相。作为全球肿瘤领域的权威会议,能够在这类大会上披露核心品种重磅数据的创新药企,其研发实力不容小觑。
以SYHA1813为例,作为抗肿瘤领域1类候选新药,“SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者的I期临床”初步结果显示,SYHA1813在复发性脑膜瘤受试者中展现出令人鼓舞的客观缓解,且耐受性良好。直观地从数据上来看,截至2023年4月12日,脑膜瘤队列入组了11例复发的脑膜瘤受试者(5例男性,6例女性)。到数据截止日,11例受试者中有10例观察到靶病灶的缩小,其中6例受试者的肿瘤缩小≥25%。
除此之外,还有三款产品(KN026、DP303c和多美素)的研究成果也在大会进行发布。
但这只是石药集团研发成果的缩影,截至目前,石药集团仍有众多管线取得进展,研发方向丰富、适应症繁多,创新研发实力持续得到验证。例如近期公司开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株)(SYS6006.32)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
能够取得以上的成就,离不开公司在研发投入上的持续加码。根据公告显示,2023年上半年,石药集团研发投入23.04亿元,同比增长22.3%。大量的研发投入也化成了公司的创新研发基石,让公司有机会从容选择研发管线及未来的发展方向,在最大程度覆盖更多患者群体,从而激发药物临床价值。
可以预见的是,伴随着越来越多的管线产品进入商业化阶段,销售持续放量,将创造更多业绩增长点,公司的市场竞争力也将获得持续的提升。
小结
回到资本市场角度,德邦证券数据显示,目前,创新药板块当期PE(TTM)约为29倍,位于均值-标准差水平线以下。在笔者看来,创新药股价已经调整到合理的位置,具备配置性价比。
如今创新药板块的投资逻辑已经悄然发生改变,潜力管线及商业化能力为创新药企脱颖而出的关键。可以判断,石药集团这类具备强劲研发实力的老牌企业,有望在行业趋势下率先迎来估值回归。