多项积极进展，解析健世科技（9877.HK）价值增长的逻辑脉络

（原标题：多项积极进展，解析健世科技（9877.HK）价值增长的逻辑脉络）

心脏介入治疗火出圈了！

近期，央视点名宣传的《问心》医疗大剧火热上线，讲述了多个与心脏相关的手术治疗案例，广泛包含了瓣膜置换、介入治疗、射频消融术等，该剧一经播出便得到观众的大力追捧。

从这一现象不难判断，市场对于心脏疾病的治疗愈发关注和重视。过去几年，随着结构性心脏病介入治疗领域快速发展，介入医疗器械这类创新产品基于微创、安全高效的特点备受市场关注，正逐渐成为治疗结构性心脏病的首选方案。

在此大环境下，对于投资者而言，那些多赛道且拥有完善结构性心脏病布局、展现出差异化优势的平台型介入医疗器械企业，或更具备价值提升潜能。

通过对比国内结构性心脏病微创介入医疗器械领域的各企业，笔者注意到，健世科技与赛道中大多企业单产品的布局有所不同，其产品管线全面的覆盖了三尖瓣、主动脉瓣、二尖瓣、心衰及心源性卒中防护领域，稀缺性十足。

恰逢近日健世科技的Ken-Valve、LuX-Valve Plus等自研产品迎来了一系列积极的进展，不妨以此为契机，来进一步探讨健世科技背后的内在价值和增长潜力。

国内市场：平台型布局下，多产品共驱业绩增长的雏形已现

在国内市场的最新进展中，健世科技的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve注册申请获NMPA正式受理，或将成为中国第二个及世界第三个可用于治疗主动脉瓣关闭不全的经导管主动脉瓣置换系统，抢占市场先发优势。

图：Ken-Valve；资料来源：公司资料

值得一提的是，在主动脉瓣治疗领域，随着我国中度至重度主动脉瓣返流患者人数持续攀升，此类患者数量远高于主动脉瓣狭窄患者。

在此大环境下，健世科技挖掘市场中未被满足的临床需求，以主动脉瓣返流（兼并狭窄）为主要研发方向，打造出Ken-Valve这款第一代经导管主动脉瓣置换系统。相较于目前市场同类企业主要聚焦在主动脉瓣狭窄适应症的市场竞争格局中，Ken-Valve展现出较强的差异性和独特性优势。

从商业价值角度来看，基于存在巨大满足缺口的医疗需求，以及合资格进行经导管主动脉瓣置换手术的医院的数量快速增加，我国经导管主动脉瓣置换的市场整体呈现蓝海趋势，为日后Ken-Valve的商业化提供了广阔的市场空间。

据Frost&Sullivan数据显示，中国经导管主动脉瓣置换的市场规模预计将由2021年的9.12亿元增至2025年的48.63亿元，年复合增长率为52.0%，有望增至2030年的113.60亿元。

总的来说，随着Ken-Valve迈出上市最后一步，一方面，依托于产品的先发性和创新性，以及广阔的市场空间，Ken-Valve的商业化将为公司的业绩增长带来强劲的动能，从而驱动公司价值增长。另一方面，公司的瓣膜介入治疗产品线也将得到进一步完善，不断夯实其在瓣膜介入治疗领域中的竞争优势。

海外市场：国际化步伐同步推进，打造行业新范式

在海外市场的最新进展中，经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus获选加入欧洲临床专家委员会科学建议试点，是中国国产医疗器械鲜有的出海案例。这将有效加速其在欧盟地区的CE临床试验和海外商业化拓展，并扩大产品的全球影响力和国际化进程。

图：LuX-Valve；资料来源：公司资料

简单来说，该试点工作将从各个治疗领域中优选出不超过十款医疗器械，为其预期临床开发策略和临床研究提供及时的建议与帮助，并促进以创新方式为患者更快地提供更安全、更有效的医疗器械。其中，将优先考虑纳入用于治疗危及生命或导致身体功能永久性损伤且目前替代品不足或存在重大风险、可能对临床或健康带来重大影响的创新器械、能够使罕见病症患者或儿科患者受益的器械。

因此，LuX-Valve Plus作为健世科技自研的第二代经导管三尖瓣置换系统，专为重度三尖瓣返流的患者而设计，其能够获选足以彰显出其创新性和临床价值已获国际专业机构的肯定，展现出强劲的海外竞争优势。

值得一提的是，在全球三尖瓣的赛道竞争中，仅有健世科技的两款产品（LuX-Valve以及LuX-Valve Plus）和爱德华的EVOQUE进入了确证性临床试验阶段。笔者判断，若LuX-Valve系列产品成功上市，一方面，其在国内市场将拥有较长时期的独占期，竞争格局相较难打破。另一方面，其在海外市场展现出比EVOQUE适用范围更广，操作时间更短，术者学习曲线短等优势，有望更受医生及患者的青睐。

除此之外，此前公司的LuX-Valve系列产品也已获得FDA授予的突破性医疗器械认定和获选加入FDA的产品全生命周期咨询计划(TAP)，能够有效加速其在美国及中国的临床试验和商业化拓展进度。另外，公司也已在亚太区域成功开展多例LuX-Valve Plus的收费同情救治使用。

多个高含金量的认证，不仅反映出LuX-Valve系列产品在技术方面的成熟度和前瞻性，意味着其在疗效、安全性和创新性上都达到了前沿水平，亦是突显出该产品在全球范围内各个领域的头部地位。

纵观中国整个医疗器械领域，LuX-Valve系列产品同时获选加入欧洲临床专家委员会科学建议试点、获FDA突破性医疗器械认定、加入TAP，无疑于既开创了国产器械的首例先河，又更是在全球范围内提升了中国医疗器械行业的整体形象和地位，为国产医疗器械的创新提供了一个新的范式。

从欧洲、北美，再到亚太地区的进展，不难看出健世科技正同时推进产品在全球各地区商业化的布局和拓展，全方位巩固公司在全球结构性心脏病介入医疗器械市场的领导地位。据悉，目前公司旗下产品已在全球超过10个国家或地区拥有164项已授权专利及196项专利申请。

结语

显而易见的，健世科技的成长路径已逐渐清晰。

在笔者看来，前文多个产品的亮眼表现，让市场看到了中国介入医疗器械产业在全球舞台上的崛起。健世科技的创新产品不仅具有打破国际垄断的潜力，展现出引领中国甚至是全球的创新技术能力和地位，更进一步为全球患者提供了更优质、更适用的治疗选择。

展望未来，作为国内结构性心脏病微创介入医疗器械领域的头部企业，健世科技的多赛道布局形成的完善“护城河”，展现出强大的市场填补能力和持续增长保障。随着健世科技多产品管线的不断推进，产品逐步落地实现商业化兑现，可以期待公司将有更大的空间和基础在全球范围内拓展业务，打造更多业绩增长引擎，进一步带动公司价值的增长。

对于健世科技的后续发展，近期许多券商机构及大行同样给出了积极评价。例如，花旗给予公司目标价40港元；中金公司首次覆盖公司并给予跑赢行业评级，目标价45港元；华安证券首次覆盖公司并给予“买入”评级，预计公司2023-2025年营业收入分别实现2580万元、2.29亿元、6.19亿元，2024-2025年同比增长788.2%、170.1%。