业绩会直击|沛嘉医疗-B（9996.HK）：营收大增89.3%，两大核心业务持续放量

（原标题：业绩会直击|沛嘉医疗-B（9996.HK）：营收大增89.3%，两大核心业务持续放量）

9月1日，沛嘉医疗举行了2023上半年业绩发布会，公司董事长兼首席执行官张一博士、首席运营官潘孔荣先生、加奇总经理王晨女士、首席财务官蔡洌先生、销售副总裁庄筱筱女士出席了本次会议，并对公司中期业绩进行详细说明。

营收高增，两大板块双双发力

2023上半年，沛嘉医疗实现营收2.25亿元，同比增长89.3%。在快速增长的营收背后，是公司两大业务板块均表现不俗，其中，经导管瓣膜治疗业务共取得收入1.08亿元，同比增长106.8%，神经介入业务取得收入1.17亿元，同比增长75.6%。

进一步来看，上半年沛嘉医疗的两大业务板块全部取得突破性进展。

经导管瓣膜治疗业务方面，全面放开后TAVR手术量大幅增长，公司抓住行业复苏机会，于上半年实现新增终端植入Taurus近1250台，植入量超过去年全年，并且植入分布兼顾头部、肩部、腰部、腿部医院，整体市占率（头部三家）从2022年底的16.3%成功提升至22.8%。

神经介入业务方面，受益于创新技术和销售推广驱动，上半年公司的出血、缺血、血管通路全产品线均实现商业化加速。其中，出血产品收入达到3200万元，同比增长8.4%；缺血产品收入4590万元，同比增长175.5%；血管通路产品收入3880万元，同比增长89.9%。

在产品创新上，沛嘉医疗持续加大投入。目前进行中的重磅注册临床共有四个，分别是主动脉瓣三代“非醛交联”长效干瓣产品TaurusNXT?、二尖瓣缘对缘修复产品GeminiOne?、经房间隔二尖瓣置换产品HighLife?、以及主动脉瓣反流产品TaurusTrioTM。四大临床产品的市场发展空间巨大，临床进度和性能优势都相当显著。此外，报告期内有多个引进的管线产品成功达成发展里程碑，迈入下一个阶段。因此，上半年公司的研发支出为到1.7亿元，同比增长了105.3%。

强投入下，今年上半年公司神经介入业务新上市了一款神经介入产品——DCwire™微导丝，该产品能够帮助临床医生在术中快速便捷地搭建手术通路。截至目前，公司经导管瓣膜治疗业务已有五款商业化产品和九款在研产品，其中五款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批程序绿色通道；神经介入业务已有十六款商业化产品和八款在研产品，覆盖管线全面。

图：沛嘉医疗产品管线概览

资料来源：公司资料，格隆汇整理

已上市产品中，于去年2月份获批的Syphonet?取栓支架表现出色，上半年共实现收入1300万元，管理层估计所占市场份额接近9%，在国产产品中排行第二，目前增长势头极佳，会继续冲击更多的市场份额，2024年有望成为国产第一。

在研产品中，用于治疗ICAD的NeuroStella?颅内支架进展迅速，目前已经完成注册临床试验的患者入组，预计将在2024年获批上市。届时，组合应用公司2022年上市的Fastunnel?输送型球囊扩张导管和NeuroStellar?颅内狭窄支架进行零交换技术手术公司有望在2025年成为ICAD领域国产第一品牌。

降本增效，经营能力持续提升

今年上半年，沛嘉医疗的经营能力持续提升，降本增效效果显著。

降本方面，受销售费用中的固定费用逐步摊薄、费用控管措施初见成效影响，上半年公司经导管瓣膜治疗业务的销售费用率同比由129.2%下降至117.8%；此外，上半年公司收入增长速度加快，叠加谨慎控制管理费用，令经导管瓣膜治疗业务的管理费用率由81.3%下降至45.9%，神经介入业务的管理费用率从25.8%下降到11.1%。

据沛嘉医疗预估，接下来公司经导管瓣膜治疗业务的销售费用率仍将保持下降趋势，降本有望继续。

增效方面，受益于加强成本控制、运营效率提升和产品组合优化，公司生产成本进一步降低，带动经导管瓣膜治疗业务的毛利率由上年同期的78.2%提升至87.1%，神经介入业务经调整毛利率由上年同期的70.2%提升至72.6%，最终，公司经调整毛利率同比从73.7%提升5.8个百分点至79.5%。

此外，截至2023年6月30日，沛嘉医疗的现金、现金流等价物及定期存款约为11.6亿元。随着在研产品逐步商业化，未来公司通过销售产品还会带来更多现金净额。总的来看，沛嘉医疗现金储备充足，足以支持日常运营和未来业务发展。

Q&A

问题1：新一轮医疗反腐是否对公司经导管瓣膜治疗业务产生了影响？公司是否对该业务全年的市场份额预期进行调整？上半年神经介入业务增长显著，下半年是否会上调神经介入业务的预期？

回答1：（1）短期来看，目前公司暂时未感受到实际影响。公司认为，TAVR在治病救人上行之有效，即便在对于市场活动更严格监管的时刻，TAVR疗法在仍然有稳定的市场。以8月份来看，手术量基本和5-7月持平，略微降低，符合往年的季节性因素；（2）上半年TAVR产品的市场份额超过22%，以此来看，今年全年公司重申我们的目标没有改变，TAVR产品的市场份额可以达到22%至25%。（3）上半年神经介入业务实现快速增长，一方面源于缺血新品的商业化，受益于创新带来的差异化性能，新品得以进入更多医院，并实现放量，另一方面源于弹簧圈集采带来的放量。凭借差异化性能，缺血产品Syphonet?取栓支架、Fastunnel?输送型球囊扩张导管将持续渗入市场。此外，随着21省集采陆续落地，弹簧圈还将继续迎来放量。综上所述，公司对神经介入业务下半年的增长情况保持乐观。

问题2：上半年公司毛利率大幅提升，背后的原因是什么？据公司透露，公司采用自动化和半自动化生产的比例有所提升，请问目前到什么程度了？

回答2：经导管瓣膜治疗业务、神经介入业务的毛利率提升，主要得益于公司生产效率的提升和产品良率的提升。上半年，公司加强了对原材料的合格率和质量要求，产品良率得到改善，同时公司对一线生产采取数字化管理，实现精细化管理，最终生产效率得到提高，从而对公司毛利率产生正向影响。未来，公司还将继续加强相关举措，努力提升毛利率。

问题3：BD费用中费用化金额约为4300万美金，但研发费用中一次性BD仅约为9000万人民币，请问这部分差额体现在哪些项目上？

回答3：从现金口径，上半年公司BD项目付款主要来源于三个里程碑，总金额为6600万美金。这其中一个里程碑发生时间为2022年，但截至2022年12月31日，该里程碑确认的支付条件尚未完全成熟，因此这部分费用被纳入到2022年报表中，但现金口径/实际支付是发生在今年。以上是导致里程碑支付现金大于本期费用化的主要原因。

问题4：管理层怎样看待公司两大业务部未来的竞争格局？

回答4：在资本寒冬影响下，部分实力较弱的同行可能会面临生存问题，未来的竞争主要集中在有技术、有产品、有充足资金兜底业务发展需要的上市公司之间。公司旗下有多个重磅产品已经进入商业化，在研管线覆盖面较广，且部分在研产品的研发进展走在行业前列，因此，公司对未来可能面临的激烈竞争保有信心。

问题5：公司是否系统性地梳理过TAVR在各地的报销力度？目前有哪几类报销政策？公司是否计算过各省份收入情况？另请管理层介绍一下GeminiOne?的海外专利情况和GeminiOne?的临床数据。

回答5：（1）TAVR在各地的报销力度见下图，颜色最深的省份如上海、广东等地的报销力度约为60%至80%。（2）TAVR的医保类型大致可以分为以下几类：其一、术式型医保，即跟着TAVR手术进入进入的甲乙丙三类医保，中间的报销比例有很大差别；其二、大病医保，即按照各省每年的大病类型划分，进入到各省的医保。（3）公司并未对各省份的收入进行过拆分，但总体而言，补贴较大的省份，参与的医院会越来越多，最终会慢慢带动该地区放量，并逐渐辐射至周边地区。（4）目前全球范围内拥有二尖瓣夹子专利的仅有雅培的Mitraclip和爱德华生命科学的Pascal。没有第三家拥有专利的原因在于，夹子产品体积很小，绕过该技术的专利非常困难。公司布局GeminiOne?产品多年，最终目标是绕过二尖瓣夹子这一专利。海外独立律所给出的FTO分析结果显示，公司GeminiOne?产品的核心专利基本独立于雅培和爱德华，这意味着，公司有望在海外申请该产品的专利。截至目前，GeminiOne?的临床数据表现良好。此外，临床专家给到的反馈显示，该产品在安全性、疗效性、使用感方面优势显著。

图：TAVR医保覆盖面变化情况

资料来源：公司资料，格隆汇整理

公司长期致力于成为一家全球化的创新公司，在GeminiOne?产品上取得的良好进展是公司为该目标付诸努力的一个良好佐证，未来，希望公司的研发进度能够再次提速，推出更多重磅商业化产品。

问题6：请管理层介绍TAVR单台手术的补贴情况，以及NeuroStellar?的产品研发进度。

回答6：整体来看，今天上半年TAVR手术的补贴明显降低，平均单台手术的补贴大约降低40%以上。NeuroStellar?目前已经完成临床入组，将在今年年底或明年年初完成所有准备工作并递交临床注册，预计将在明年年底之前获批上市。NeuroStellar?获批上市后，将成为中国第一款颅内支架。

问题7：公司正在进行的四个注册临床产品是否会受到头部医院扰动的影响？有哪些契机能够促进TAVR手术向中低风险人群拓展？

回答7：近期公司正在进行的四个注册临床产品已经进入高速入组阶段，目前研发进度没有减缓的趋势。在欧美地区，TAVR手术在两年前已经拓展至中低风险人群，在国内，目前部分医院在终端利用中也已经将TAVR拓展到中低风险人群。从各项临床指南来看，目前国内对TAVR的推荐年龄下降到65岁，但和竞品相比，公司产品没有明确的年龄限制，适用范围更广。

问题8：和2022年相比，TAVR的医保覆盖范围减少了贵州省，是否与地方财政情况有关？在集采政策下，后续公司出血端产品的增长潜力有多大？

回答8：贵州省将TAVR挪出医保的具体原因公司暂不明确，根据目前了解的情况来看，调整可能是贵州医保局基于医保的结余情况作出的。21省的集采政策自今年5月份开始逐渐落地，目前仍未在全部地区铺开，因此上半年弹簧圈所取得的良好增势并非主要受益于集采放量。公司预计，随着集采落地，下半年公司出血端产品将实现放量。

问题9：神经介入板块当前产能情况如何？随着神经介入业务的快速发展，公司是否会有新的资本性支出投入，大概体量是多少？未来神经管线研发费用的增长趋势如何？综合产能扩产和研发管线新增对神经线的盈亏平衡大概会有怎样的影响？

回答9：（1）公司各个产品的产能都将得到很大提升。一方面，公司新总部将在今年下半年落成，随着新总部落成，公司办公场地、生产场地面积将大幅增加。另一方面，公司计划将在年底迁往新的生产基地，产能将进一步扩张（2）在产能扩张过程中，医疗器械的生产不涉及价格昂贵的生产设备，因此资本支出相对可控。

图：沛嘉医疗新厂房规划及产能扩张

资料来源：公司资料，格隆汇整理

问题10：短期内，TAVR集采的可能性有多大？如果短期内不会纳入集采，管理层对后续集采情况有何预期？

回答10：2022年曾有省份尝试进行TAVR集采，但最终国家医保局以集采的条件尚不成熟为由而搁置。政策具有延续性，因此公司认为，短期来看，TAVR纳入集采的可能性并不大。另一方面，我们可以以近期其他高值耗材的集采为借鉴，集采本身并不可怕，只要产品性能好，商业战略正确，有一定的体量份额，以及有正确的应对集采的策略，很多公司在集采后是能实现极大的增长的，是否集采不会对公司产生太大影响。